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广州市花都区人民医院

...国家节约型公共机构示范单位、广东省建立健全现代医院管理制度试点医院和公立医院党建示范点、广东省第一批博士后创新实践基地、广州市第六批博士后创新实践基地。医院中心实验室设有分子生物学实验室、细胞培养室、...
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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...a68296aca2ec10f.png) 2021年2月24日至3月9日,北京市药品监督管理局在市政府门户网站(“首都之窗”)和本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求意见稿)》《京津冀药物临床试验机构日常监督...
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中山大学附属第三医院

...增加了抗感染专业组。1999年,通过了国家食品药品监督管理局对原“卫生部临床药理基地”进行的审核,更名为“国家药品临床研究基地”,设4个专业组:免疫专业组、肝病专业组、抗寄生虫专业组和抗感染专业组。药物临床...
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东莞东华医院(中山大学附属东华医院)

...主任、副主任、机构办主任、机构办秘书、质控员、药物管理员、档案管理员。人员分工明确、管理模式规范、有完善的药物临床试验管理制度、人员职责、标准操作规程、抢救预案,为临床试验的顺利开展提供有力的保障。
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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...监督检查。   三、检查标准分为药物临床试验组织管理机构、伦理委员会、专业三个部分,包括30个检查环节、133个检查项目。其中关键项目18项(标示为“★”),一般项目115项,包含对备案条件、机构运行管理、项目实...
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洛阳市第三人民医院

...品上市后再评价等试验项目。2020年在国家食品药品监督管理局临床试验备案系统成功备案,备案号:药临床机构备字2020000872。2021年成功备案器械专业(包括体外诊断试剂临床试验),备案号:械临机构备202100014,覆盖全院所有...
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成都中医大银海眼科医院

...范、质控严格、质量至上、服务优质”的原则,不断完善管理流程和质控体系,增强服务意识,为高质高效完成临床试验保驾护航。 1.审批流程合同管理流程 :双方协商按照本机构合同模板拟定合同,定稿后机构办发律师审核...
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温州市中心医院

...全院临床试验项目(药物、医疗器械及体外诊断试剂等)管理机构主任为院长,机构副主任为分管副院长,下设机构办公室(GCP药房、GCP档案室、质量控制组),机构办设有主任1名、秘书1名、档案管理员1名、药品管理员2名...
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驻马店市中心医院

...疑难重症诊治指导中心、全市首个国家标准化代谢性疾病管理中心等。目前,医院共有6个院区(医院本部、康复分院、通达门诊、生殖中心、妇女儿童医院、驻马店市公共卫生临床中心(市第七人民医院)在建),现有在职职...
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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

...330/cee2c4d1423b533c38cf023eda281f1e.png) 为贯彻《医疗器械监督管理条例》,进一步规范医疗器械生产监督管理工作,我们起草了《医疗器械注册管理办法(修订草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方...
文章 发布于3年前 3181 次浏览 0 次评论

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