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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...物临床试验现场认定资格。根据国家《药物临床试验机构管理规定》发布，要求药物临床试验机构由资格认定调整为备案管理，我院于2020年03月完成网上备案。2021年7月已接受备案后的监督检查。同时我院通过医疗器械临床试验...

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山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...室审核验收合格后双方签字确认，相关专业组按照《文件管理制度》和《试验药物管理制度》领取。8、召开启动会协议签署后，由机构办公室负责召集、主持本研究单位现场项目启动会，由申办者/CRO对GCP等法规、试验方案及相...

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武汉大学中南医院

...病、皮肤、消化、泌尿13专业科室获得国家食品药品监督管理局药物临床试验资格认定证书，2015年6月通过资格认定复核现场检查。2014年2月麻醉、重症医学、器官移植（肝、肾）、生殖医学、骨科、血液、眼科7个专业获得国家...

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广东省妇幼保健院

...物临床试验机构2017年5月15日首次通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）药物临床试验机构资格认定，批准专业7个。2018年7月和2020年5月分别在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统和药物临床试验机构备案管理信息平台成功...

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苏州科技城医院

...等先进医疗设备；已建成投用智能仓储系统、手术室行为管理系统、垃圾及污衣智能收集系统、智能化物流传输系统等智能化设施设备，医院正致力创新打造一所科技、生态与人文并重的“智慧型医院”。2．药物临床试验机构...

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厦门医学院附属第二医院（厦门市第二医院）

...机构制度及SOP文件的培训，共10余次。 1、审批流程合同管理流程 ：合同审批事宜询问机构办秘书。2、财务制度：医院统一管理，不明事宜询问机构秘书。3、人类遗传资源申报流程：实行备案管理。4、药物管理流程 ：实行中心...

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青海省人民医院

...内科、呼吸内科、肿瘤科、老年病等11个专业。（1）运行管理机构设有办公室，主要承担Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验的立项管理、质量控制、总结报告审核盖章等工作，下设药物储藏室和资料档案室。机构办公室负责管理日常工作，...

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福建医科大学附属第二医院

...附属第二医院药物临床试验机构具有较为完善的临床试验管理制度及标准标准操作规程，全面覆盖了临床试验的各个环节。机构设有：机构办公室、GCP药房、资料室、质控组。机构办公室负责管理整个机构的日常事务，协调各部...

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潍坊市第二人民医院

... 山东省潍坊市奎文区院校街7号潍坊市第二人民医院健康管理中心楼二楼西侧 潍坊市第二人民医院药物临床试验机构2019年经国家药品监督管理局认证，获准呼吸、胸外、心内、消化、肿瘤5个试验专业资质，并于2020年年通过山...

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中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...办公室 我院药物临床试验机构于2017年通过国家药品监督管理局的资格认定，设机构办公室，备案专业覆盖我院重点、特色专科。机构组织架构完整、职责明晰。机构办公室集办公区、GCP药房、档案室于一体，设施设备完善，对...

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