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沈阳兴齐眼科医院

...。沈阳兴齐眼科医院临床试验机构建立了完善的临床试验管理制度和质量管理体系,能够保证临床试验的质量,全员经过GCP培训并获得了培训证书。机构办公室目前有办公室主任1人,秘书2人;设有质量管理室,负责人1人(专职...
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首都医科大学附属北京安定医院

...国首批精神科新药临床药理基地,1999年被国家药品监督管理局批准为国家药品临床研究基地,2009年经国家食品药品监督管理总局认定为精神和戒毒专业的国家药物临床试验机构(以下简称机构),2013年通过国家食品药品监督管...
机构 发布于9年前 1764 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...2人、硕士4人),包括机构办主任、秘书、质控员、资料管理员、经费管理员、药品管理员。机构主要职责为:立项服务、质量监管、内外协调、院内培训。机构办公室设在章贡院区二号住院楼5层东区,与I期药物临床研究中心...
机构 发布于6年前 4141 次浏览

中山市第五人民医院(中山市小榄人民医院)

...施、监督工作。参照 GCP 原则,机构制定了一整套规范的管理制度、标准操作规程(SOP)和质量控制体系,充分保障临床试验运行的科学性和规范性。本机构医疗器械临床备案号:械临床机构备202100074,目前备案6个专业:神经内...
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驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...务,主营业务主要由四家子公司承担,广州静远负责数据管理和生物统计及药物警戒,驭希然专注受试者招募与管理,广州赛恩提供SMO服务。 驭临君脱胎于驭时,借助广州市卫健委搭建“广州市创新药物临床试验服务中心”...
文章 发布于1年前 1911 次浏览 0 次评论

上海市杨浦区中心医院(同济大学附属杨浦医院)

...药物临床试验机构于2013年底通过了原国家食品药品监督管理总局的资格认证,并于2017.03月7个专业全部顺利通过国家药监局的复核检查。2018年6月完成医疗器械临床试验机构备案,备案号为:械临机构备201800132。2020年9月完成药...
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烟台毓璜顶医院

...机构办公室及工作人员:机构办公室负责机构日常工作的管理及对外的事物性工作及资料档案保管等。陆丛笑担任办公室主任,协助机构主任负责机构管理工作;办公室秘书由祝伟伟担任,负责办公室日常管理工作。伦理委员会...
机构 发布于9年前 3317 次浏览

陕西省第二人民医院(陕西省老年病医院)

...玲总药师担任,机构下设机构办公室(机构办秘书、质量管理员、药品管理员、档案管理员)、GCP药房、GCP档案室、各专业组、辅助科室,同时成立独立的临床试验伦理委员会,共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督...
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江西省妇幼保健院

...08号江西省妇幼保健院科研楼2楼205 2017年经国家药品监督管理局批准为国家药物临床试验机构(证书编号:640)。2018年 “医疗器械临床试验机构备案信息系统”中完成备案(备案号为:械临机构备201800460)。药物临床试验机构...
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长治医学院附属和平医院

... 长治市延安南路110号 长治医学院附属和平医院 精准健康管理楼三楼 BE试验、PK试验、I、II、III、IV期药物临床试验、医疗器械/体外诊断试剂临床试验 2018年11月23日完成了医疗器械临床试验的备案工作。目前备案19个专业,包括...
机构 发布于6年前 3607 次浏览

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