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徐州市传染病医院（徐州市中山医院）

...主任-刘占中（专职），机构秘书-柳婷婷（专职），档案管理员-柳婷婷（兼职），药物管理员-周宇（专职），质控主管-谢士宁（兼职）。机构共制订了37项药物临床试验相关的管理制度和SOP等文件，基本涵盖了试验和GCP管理的...

机构 发布于4年前 1418 次浏览

武汉市中心医院（武汉市第二医院）/华中科技大学同济医学院附属武汉中心医院

...院国家药物临床试验机构是我院临床药物研究工作的最高管理机构，负责全院药物临床试验或验证的组织、监督与协调工作。我院高度重视药物临床试验工作，不断改善硬件设施和加强软件建设，由张庆华副院长担任机构主任，...

机构 发布于9年前 3976 次浏览

合肥京东方医院

...来本机构以质量控制为抓手，注重内涵建设；加强机构办管理人员及各专业科室相关人员的培训；强化临床试验相关的伦理审查；规范伦理委员会的管理；大大提高了临床试验质量管理水平，保障临床试验数据真实和受试者安全...

机构 发布于3年前 517 次浏览

干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...于干细胞临床研究方面的疑问： 1.干细胞临床研究备案管理制度实行7年了为何仅100余项目备案通过？ 2.细胞治疗公司想要开展干细胞临床研究的话国内有哪些医院可以选择？ 3.医疗机构如果想要开展干细胞临床研究的话...

文章 发布于2年前 5652 次浏览 0 次评论

山西省儿童医院（山西省妇幼保健院）

...料，确保各项资料完善后对文档进行统一管理。试验药物管理机构实行GCP药房统一管理的工作模式，依据GCP处方发药，建立了临床试验药物中心化管理的制度，同时专业配备试验药物管理员，确保试验药物的接收、保存、发放、...

机构 发布于9年前 1606 次浏览

湘雅博爱康复医院

...承担全院药物临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理、经费管理、药物管理、资料管理、质量保证等工作。药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和...

机构 发布于7年前 1638 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...任/副主任，机构办公室主任/副主任，机构办秘书，药物管理员、质控员、档案管理员。机构设有独立的办公室、机构中心药房、专用档案室、会议室、质控室，场地面积约380㎡，设施设备齐全，并有一套完善的管理制度和标准...

机构 发布于2年前 203 次浏览

厦门市仙岳医院

...于2018年1月提出资格认定申请，同年5月接受国家药品监督管理局药物GCP机构资格认定现场检查，2018年7月获得国家药品监督管理局颁布的药物临床试验机构资格认定证书，认定专业为精神病学。药物临床试验机构组织架构清晰明...

机构 发布于6年前 596 次浏览

广州市妇女儿童医疗中心

...养基地；内设妇幼保健部机构，是广州地区妇幼保健网顶管理单位；是集预防、医疗、保健、科研、教学为一体，形成了多专业、跨学科医疗保健立体服务体系的医疗机构。在复旦大学医院管理研究所组织评选的“中国最佳医院...

机构 发布于9年前 3309 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...、制度SOP撰写及培训，GCP培训、伦理审查培训、项目运行管理体系建设、质量管理体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案机构如何才能承接到项目。** ![](...

文章 发布于2年前 2181 次浏览 0 次评论