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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析,新备案机构通过率多少

...首次监督检查。 [点击了解详情:《药物临床试验机构管理规定》](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650914872&idx=1&sn=704495525c36d47481d92cade2c644fa&scene=21#wechat_redirect) 备案制实施以来,全国共备案1113家临床试验机构,...
文章 发布于3年前 3531 次浏览 0 次评论

长春肿瘤医院

...进的检查检验设备,药物临床试验机构制定了完善的各项管理制度和标准操作规程(SOP),建立了健全的药物刎临床试验研究的科学管理体系,能充分保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、,真实、可靠,保护受试者的...
机构 发布于4年前 706 次浏览

上海市宝山区罗店医院

...、普通外科专业和泌尿外科专业。根据药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice, GCP),并结合本院实际情况,机构制定了涉及临床试验各环节的管理制度、标准操作规程及急救预案等文件;各专业组制定了具有专业特色的...
机构 发布于5年前 634 次浏览

香港大学深圳医院

...一路(白石路与侨城东路交汇) 香港大学深圳医院科教管理楼6楼1619室 I—IV期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 一、机构介绍国家药物临床试验机构(临床试验中心Clinical Trials Center,CTC...
机构 发布于7年前 4297 次浏览

临沂市中心医院

...担临床研究项目29项,其中注册研究22项。临床试验组织管理机构人员组成机构主任:田相同机构办公室主任:于凤玲机构办公室秘书:陈忠光  杨加培机构质量管理员:鞠永静  王道艳  孙作艳机构药品管理员:李  双  杜瑞...
机构 发布于7年前 1375 次浏览

临汾市妇幼保健院(临汾市儿童医院)

...床试验机构办公室。设有机构办主任、办公室秘书、质量管理员、药物管理员及档案管理员,负责机构的日常管理工作。机构拥有独立的办公场所,GCP中心药房及专用的资料档案室,办公设施齐全。
机构 发布于1年前 144 次浏览

郑州大学第五附属医院

...与申办者/CRO保持沟通。1.5有必要时专业研究者与机构管理人员可共同参加申办方组织的方案讨论会。1.6机构办公室出具审查意见(必要时由机构办公室组织专家库对项目进行立项审查),申办方根据审查意见对资料进行补充...
机构 发布于5年前 1318 次浏览

保定市第一中心医院

...任、机构办公室主任、机构秘书、机构质控员、机构药品管理员和机构档案管理员。      机构现有药物临床试验备案专业5个,分别是内分泌专业、消化内科专业、心血管内科专业、血液内科专业、肿瘤科。备案临床专业可承...
机构 发布于4年前 1239 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...构”)成立于2017年2月23日。2018年7月18日,国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告(第1号)》(2018年第47号),宣布经过资料审查和现场检查,认定我院具有药物临床试验机构资格,并颁发《药物临床试...
机构 发布于6年前 2727 次浏览

药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院,你会选吗

...到临床试验项目吗? 我们查询药物临床试验机构备案管理信息平台中机构备案信息,筛选出至少有10家县人民医院已经完成备案,且有7家原GCP认证医院。且大部分医院在CDE平台均有项目公示,最多的有19个。另有6家曾登记备...
文章 发布于3年前 3020 次浏览 0 次评论

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