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上海市公共卫生临床中心

...做出更大贡献!机构人员架构机构下设药物临床试验组织管理机构,组成为:机构主任1名,机构办副主任(主持)1名,机构办秘书兼机构药物管理员1名,档案管理员1名,质量保证人员2名,机构研究护士2名,其中专职人员 5名,...
机构 发布于9年前 3351 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...、普外科、消化科等专业在筹备备案中。机构办公室负责管理整个机构的日常事务,协调各部门之间的关系,加强监督管理、协调各专业组、管理GCP药房及资料室。更多介绍:[启动快、积极性高,5个优势专业诚招项目,郯城县...
文章 发布于1年前 1739 次浏览 0 次评论

自贡市第一人民医院临床试验机构

...0余人次取得GCP培训证书。2018年7月通过国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定,证书编号910,认定专业为:呼吸内科、血液内科、神经内科、肿瘤科、肾病科、内分泌科共6个专业组,可进行Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验,...
机构 发布于6年前 1705 次浏览

申办方/CRO,你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...几个月下来患者入组数为零? ❒临床试验机构的质量管理体系和公司的理念存在冲突,如何才能保证项目质量? ❒新备案的机构病源充足,但是缺乏项目经验,适不适合选做参研临床试验机构? ![](https://storage.yscro.com/upl...
文章 发布于2年前 2275 次浏览 0 次评论

七普数据发现:药物临床试验机构资源广东最穷

...得没那么穷。** END 原始数据来源: 国家药品监督管理局药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息平台 国家统计局第七次全国人口普查公报(第三号) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210506/192b57fcdcda56ba6d4fdd508be6614c.png...
文章 发布于3年前 2604 次浏览 0 次评论

40家药物临床试验机构为什么取消备案

...取消备案。新备案的医疗机构可能对《药物临床试验机构管理规定》的要求不明确,也可能是对注册类的临床试验判断存在失误。注册类临床试验主要包含按照临床试验通知书、药物临床试验批件及药品注册批件开展的临床试验...
文章 发布于2年前 1782 次浏览 0 次评论

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

...药临床药理基地之一。2012年5月获得了国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定(证书编号0369),认定我院中医血液等13个专业已具备药物临床试验机构专业资格。并在2015年3月获得CFDA公告(2015年9号)机构十三专业...
机构 发布于9年前 1327 次浏览

皖北煤电集团总医院

...临床试验全过程规范,结果科学可靠,根据国家药品监督管理局、卫生健康委员会印发《药物临床试验机构管理规定》等有关法律法规的要求,医院设置药物临床试验机构,对全院药物临床试验工作进行全面管理机构下设办公...
机构 发布于4年前 1106 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...康委和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞临床研究监督管理工作的通知》的要求,自 2019年起,干细胞临床研究机构和项目备案结合进行,不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完成机构备案的...
文章 发布于2年前 4891 次浏览 0 次评论

河北医科大学第二医院

...消化、心血管及妇产与生育调节;1999年原国家药品监督管理局对原卫生部“临床药理基地”进行了再确认,并更名为“国家药品临床研究基地”,2004年,国家食品药品监督管理局和卫生部联合颁布《关于印发<药物临床试验机...
机构 发布于9年前 8663 次浏览

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