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福建省龙岩市第一医院

...任/副主任，机构办公室主任/副主任，机构办秘书，药物管理员、质控员、档案管理员。机构设有独立的办公室、机构中心药房、专用档案室、会议室、质控室，场地面积约380㎡，设施设备齐全，并有一套完善的管理制度和标准...

机构 发布于2年前 349 次浏览

绵阳市第三人民医院

...PI（械临机构备201800113）。机构以提升“团队实力、质量管理、风险控制、研究效率、服务能力”为核心开展各项工作，2020至2023年间承接临床试验项目40余项。机构机构建立了高效的运行流程和激励措施，打造了多支专业性强且...

机构 发布于6年前 1628 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...声诊断、病理、儿童口腔、眼科。各专业均制定了相应的管理制度和标准操作规程，设有专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备，以及处理严重不良事件所需的急救药品和配套设备。机构内部质量体系完善，历经多次上级部...

机构 发布于5年前 1494 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...、制度SOP撰写及培训，GCP培训、伦理审查培训、项目运行管理体系建设、质量管理体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案机构如何才能承接到项目。** ![](...

文章 发布于3年前 3385 次浏览 0 次评论

北京中医药大学东方医院

...目全部通过。北京中医药大学东方医院药物临床试验组织管理机构健全，设置药物临床试验机构办公室进行临床试验的组织和管理。机构办有独立的办公室和办公设备，设有机构主任1名、机构副主任1名、机构办主任1名、机构秘...

机构 发布于9年前 2258 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...作指引后的附件：《系统账号申请表》，发送邮件至信息管理员sys_GCP@163.com建立用户账号。(每个项目一个用户账号，默认为项目CRA)3. 项目如更换CRA或CRC，填写《CRA/CRC变更登记表》并提供新CRA或CRC的简历、GCP证书及委托函，在机...

机构 发布于9年前 3375 次浏览

深圳市盐田区人民医院

...我院院长担任，机构办设机构办主任1名、秘书1名、质量管理员1名、药品管理员2名、资料管理员1名。机构硬件设施设备齐全，制度完善，具有为临床科室承担临床试验任务提供服务、监督、协调等能力。目前机构备案的药物专...

机构 发布于1年前 320 次浏览

浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...等部门，同时各专业科室设有专门的受试者接待室和资料管理室。机构办公室有秘书1人，质控员2名，药物管理员2名。为保证药物临床试验高质量顺利完成，机构参照 GCP 原则，制定了完整的管理制度和标准操作规程（SOP），并...

机构 发布于7年前 1542 次浏览

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...临床试验机构于2012年10月17日~18日接受国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定现场检查，于2013年5月获得国家药物临床试验资格，所列心血管内科、内分泌、呼吸内科、肿瘤科、神经内科、血液、眼科七个专业组具...

机构 发布于9年前 1710 次浏览

成都市第四人民医院

...药物临床试验机构于2018年12月14日成功通过国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”备案(备案号：械临机构备201800564)，备案的专业范围包括精神病专业、临床心理专业、口腔专业、医学检验专业、医学...

机构 发布于5年前 1543 次浏览