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医疗机构申报I期药物临床试验需要具备条件以及流程是什么？在哪里可以查到？

医疗机构想开展I期药物临床试验，需要具备什么条件？

问题 发布于2年前 0 人回答

赣南医学院第一附属医院

...后再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验 机构办公室现有专职人员10人（其中博士2人、硕士4人），包括机构办主任、秘书、质控员、资料管理员、经费管理员、药品管理员。机构主要职责为：立项服务、质量监管...

机构 发布于6年前 4141 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...首都之窗”）和本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求意见稿）》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准（征求意见稿）》向社会公开征集意见。经统计，共收到社会各界意见建议26...

文章 发布于3年前 1925 次浏览 0 次评论

温州医科大学附属眼视光医院

...验、体外诊断试剂临床试验 医院和机构简介温州医科大学附属眼视光医院作为全国唯一一家同时获得眼科国家临床重点专科和卫生部优秀重点实验室的医疗单位、浙江省唯一一家三甲眼科专科医院。医院药...

机构 发布于9年前 2021 次浏览

首都医科大学附属北京安贞医院

...京市朝阳区安贞路2号北京安贞医院门诊楼四层12窗口 GCP机构概况及优势特色介绍：北京安贞医院药物临床试验机构于2006年通过国家食品药品监督管理局（SFDA）的资格认定，2009年通过SFDA的机构复核检查。具有按照我国GCP规范进...

机构 发布于9年前 5158 次浏览

南方医科大学南方医院

...力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构介绍 南方医科大学南方医院国家药物临床试验机构是1998年国家CFDA首批认定的机构之一，先后于2005年和2012年两次通过了CFDA资格复核认定，2013年新增专业资格认定9个，...

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上海市公共卫生临床中心

...断试剂均可承接 上海市公共卫生临床中心药物临床试验机构正式筹建于2005年7月，并分别于2009年7月6日、2012年3月5日获国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定证书，目前机构拥有肝病、传染（艾滋病）、医学影像（诊断...

机构 发布于9年前 3351 次浏览

中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况、管理框架、职责与任务（1）机构概况 2008年12月，为“规范药物临床试验，推动临床研究”，医院将原内科GCP中心(含I期实验室)、临床流行病/DME教研室、以及肿...

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海南省肿瘤医院

...院3号楼4楼4036、4037室 海南省肿瘤医院国家药物临床试验机构成立于2019年6月3日，于2019年10月16日正式获得国家现场评审资质证书，并于2020年12月1日之前将我院药物临床试验机构、肿瘤科、血液内科、呼吸内科在国家网站备案成...

机构 发布于4年前 1552 次浏览

西南医科大学附属中医医院

...新实践基地”。西南医科大学附属中医医院药物临床试验机构2017年14个专业组顺利通过国家食品药品监督管理局的资格认定。2020年7月完成机构备案，备案号“药临床机构备字2020000454”。备案专业：神经内科、心血管、呼吸、消...

机构 发布于7年前 1697 次浏览