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苏州大学附属第三医院(常州市第一人民医院)

...接,具有严格的权限管理,可实现在线协作功能。实现了立项审核、伦理审查、人遗办资料审核、合同审核、启动前资料审核、结题资料审核、费用审核、过程中更新文档审核、CRA/CRC备案审核、安全性事件报告审核、监查预约...
机构 发布于10年前 3978 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日:7日首次立项资料递交至通过立项:3日首次伦理资料递交至取得伦理批件:10日合同初稿提交至合同签署完成:10日立项至启动会一般所需工作日:机构耗时不超过30日立项、伦理、...
机构 发布于5年前 1635 次浏览

温州市人民医院

...试者、申办者、研究者提供一站式服务,实现项目调研、立项与实施的一体化管理。门诊随访中心设有独立随访室,通过信息化平台实现预约随访。配备知情同意室、采血室、配药间、生物样本处置/保存室、受试者活动室、CRA/C...
机构 发布于5年前 1703 次浏览

甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。立项随到随审,接受伦理前置,立项可与合同、人遗等同步,一般项目0.5-2月之内可启动。 三、机构办事流程1、甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)临床试验申办方及第三...
机构 发布于5年前 1587 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...性,使各项临床试验项目高质量地完成。 药物临床试验立项审查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表原件2药物临床试验立项审查表原件3项目主要成员通讯录(申办者/CRO)原件4药物临床试验批件复印件...
机构 发布于5年前 2294 次浏览

南阳市第二人民医院

...细的工作指引可在官网中下载 1. 审批流程合同管理流程立项(洽接后一至两周内立项会,资料审核一周)→伦理(两月一次)→合同签订(接收盖章文件后一周)→物资/药品准备→启动会(科室定)→质控→结题盖章→归档2....
机构 发布于6年前 3806 次浏览

西峡县人民医院

...市后再评价等项目。  SSU时长(≤15天):新项目的项目立项资料并完成预评估→专业组意向评估→确立合作意向→专业组提出立项申请→机构办秘书形式审查→机构办主任审核同意确定立项→伦理审查,递交资料后1-2周获批。
机构 发布于1年前 141 次浏览

新乡市第一人民医院

...受试者的安全与权益,受到了申办方的一致好评。 一、立项前调研:申办方/CRO 发送方案摘要至机构邮箱(xxsyygcp@163.com)并电话告知机构秘书,机构工作人员约1-2个工作日内回复邮件或电话答复是否承接该项目(可同步与PI对接...
机构 发布于8年前 2133 次浏览

南宁市第八人民医院

...况本机构备案成功三个月内便开展了药物临床试验项目,立项历时1-2天完成,伦理历时一周,从立项到合同签署完成不到一个月,流程缩减,院领导重视,启动两个月入组30例受试者,入组快,质量好,PI积极把关,项目推动进...
机构 发布于1年前 70 次浏览

甘肃省人民医院

...We Trial-临床试验项目管理系统》,能够实现临床试验从立项、伦理申请、伦理审查到结题的全过程信息化管理。自机构成立以来,医院坚持分批选送研究骨干参加国家级、省级GCP培训,至今通过培训并获得合格证书的人员达800余人...
机构 发布于10年前 4795 次浏览

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