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枣庄市妇幼保健院

...合作意愿的申办者/CRO，与机构办公室或专业科室联系。立项审查：申请人填写“药物临床试验立项申请表”，按照“临床研究资料清单”准备电子版材料提交机构办初审，专业科室召开“临床试验立项讨论会”后，PI填写“药物...

机构 发布于4年前 174 次浏览

西安市胸科医院

...验项目开展的工作流程1、西安市胸科医院药物临床试验立项流程：（1）申办者/CRO若有意在我院开展药物临床试验，首先与本机构就研究科室、主要研究者等相关问题进行商洽，并递交相关立项资料；（2）项目初审专家组针对...

机构 发布于7年前 1585 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...管理员1名，药物管理员8名。机构办公室负责项目承接、立项审核、项目启动、试验运行、质量管理、配合监查、稽查和检查及组织GCP知识培训等工作；为适应最新法律法规、规范临床试验过程、适应现行临床试验运行流程，建...

机构 发布于5年前 3994 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...019000020）。我院临床试验优势如下：伦理随到随审，项目立项+伦理+合同签署+启动，一周左右完成。自2020年3月至今，空白基质已采集3000余例，正式BE试验12项，预BE试验40项。两项BE试验通过现场核查。             本院加...

机构 发布于5年前 1666 次浏览

新余市人民医院

...优化工作流程，缩短签订合同时间，加强CRC管理。 一、立项流程 申办者或CRO提供国家药监部门临床研究批件或CDE受理通知书（受理通知书应载明：自受理缴费之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见）、研究方案，向机...

机构 发布于8年前 1377 次浏览

台州市第一人民医院

...书等电子文档发送至机构邮箱： tzrmyygcp@163.com        立项流程：机构办及PI明确承接意向后，CRA登陆台州市第一人民医院官网-药物临床试验专栏，链接至“CTMS”系统，网址： https://tzrmyygcp.trialos.com.cn/login/  ，注册账号，在...

机构 发布于5年前 1633 次浏览

合肥京东方医院

...量管理水平，保障临床试验数据真实和受试者安全。累计立项生物等效性试验53项，并通过伦理审查。已启动45项，其中已完成伦理中心关闭26项、数据库锁定36项、完成出组38项、进行中7项。2022年8月本机构提交了药物临床试验...

机构 发布于4年前 749 次浏览

广州市红十字会医院

...量。加强试验风险管理，确保受试者安全。不断优化项目立项、实施流程，不断提高项目运行效率。为提高积极性，医院专门制定鼓励政策。烧伤、神内、检验等专业积极承接项目，想方设法加快入组，不少项目超额完成入组，...

机构 发布于10年前 4895 次浏览

连云港市第一人民医院

...p@163.com），机构办将于1-2个工作日内反馈承接意向。二、立项资料审核ü 请下载《药物临床试验立项备案材料列表》、《医疗器械临床试验立项备案材料列表》准备立项资料（下载链接：https://lygyygcp.wetrial.com/—下载专区）；ü...

机构 发布于2周前 0 次浏览

河北医科大学第三医院

...品质和速度，不断探索优化流程，如快速完成项目调研，立项资料随到随审，协议审核与立项同步，我院率先实施京津冀医学伦理审查结果互认工作，在符合相应能力的前提下，主动认可牵头机构的伦理审查结果，以简易程序进...

机构 发布于10年前 4981 次浏览