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疫情期间开展线上启动会，应该留哪些资料？

请问各位老师：疫情期间开展线上启动会，应该留哪些资料？

问题 发布于3年前 0 人回答

温州市中医院（浙江中医药大学附属温州中医院）

...办公室 机构微信公众号：药物临床试验机构办公室 立项资料送审流程1. 请按照《临床试验立项资料目录》的清单以及“立项资料要求细则”准备电子资料。2. 将签字版《临床试验立项评估、审批表》及立项资料发送至wzszyygcp@...

机构 发布于7年前 2091 次浏览

备案系统里面，专业组备案需要填写研究护士的资料吗

如题，谢谢~

问题 发布于3年前 0 人回答

各位老师，请教一下受试者的影像资料必须用光盘刻录吗？

还是也可以保存在U盘里？

问题 发布于3年前 0 人回答

试剂盒的项目最终存档资料都需要哪些？能给个参考目录吗？

如题，谢谢~

问题 发布于3年前 0 人回答

郑州市第二人民医院

...发展，期待与国内外研发单位的交流与合作！ 1.将立项资料电子版按照《药物临床试验申请表》中规定的要求发至zzseylx@126.com邮箱，机构办主任同意立项后递交纸质版至机构办公室，同时将立项资料电子版发送至伦理邮箱zzseyllw...

机构 发布于4年前 1353 次浏览

各位老师，如果申办方在签合同前（已过伦理），变更了公司名称，那需要补什么立项资料吗？

还是补一个公司名称变更声明就行？

问题 发布于3年前 0 人回答

南昌大学第四附属医院

...研，做到48小时内回复。2、机构立项 :（1）提交立项申请资料（纸质及CTMS系统提交）-随到随审(一个工作日内)-同意后立项成功。（2）医院官网及时更新机构立项审查目录及表格，申办者/CRO可随时自行下载。（3）对特殊原因资...

机构 发布于7年前 1067 次浏览

临床试验项目资料归档的时候，机构保存的文件哪些必须是原件，哪些可以是复印件？有没有具体的相关规定呢？

如题，谢谢~

问题 发布于3年前 0 人回答

成都市第七人民医院（成都市肿瘤医院）

...长直接领导，目前机构组织包括：机构办公室、GCP药房、资料档案室及各专业组。各专业科室具有足够的病源数和床位数及试验所需的配套设备，以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。为保证药品临床试验高质量顺...

机构 发布于4年前 1370 次浏览