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湘南学院附属医院

...金、省自然科学基金等国家级、省部级、市厅级科研课题立项100余项，获批博士后创新实践基地，荣获湖南省科技进步三等奖一项、获批科研成果获市级科技进步奖多项。开展新技术、新项目近百项。二、机构工作概况湘南学院...

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川北医学院附属医院

...构具备完善的管理流程，承担药物/医疗器械临床试验的立项审查、运行、经费、资料管理，质量保证等工作。立项申请等试验用表格已在医院官网公开。各临床专业科室医疗技术精湛，设备一流，病源及病种充足。研究团队定...

机构 发布于5年前 2074 次浏览

北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...5/art_101747_10292141.html) 相关链接： [一套药物临床试验立项资料通行8省（鲁晋陕甘宁青冀吉）166家临床试验机构](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI3OTc4Mw==&mid=2650437224&idx=1&sn=03db3c366d8c6c16197485d4accc491b&scene=21#wechat_redirect) [中国肝...

文章 发布于4年前 6977 次浏览 0 次评论

昆山市第一人民医院

...作先进集体”等荣誉称号。 1、临床试验运行管理流程2、立项审批结果通知机构办秘书以电话/微信/邮件等形式通知立项资料递交人员。3、联系人及联系方式机构办秘书：文婷婷 0512-57568516地址：江苏省昆山市前进西路91号昆山...

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遂溪县人民医院

...床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验进行立项管理、方案审核、经费/合同审核、质量控制、总结报告审核签章、对研究资料进行管理等。

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...内科专业 青岛市中医医院（市海慈医院）药物临床试验立项材料清单序号资料名称提供情况备注—材料明细1药物临床试验立项申请表有□ 无□提供签字盖公章的原件2立项资料目录有□ 无□目录应与后面的资料顺序一...

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新疆佳音医院

...试验全过程的管理制度和SOP，不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向，提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主任、专业负责人审核申...

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泸州市人民医院

...准生效。文件体系对于机构和各专业组人员职责、试验的立项、运行及结题、试验用器械的管理、试验过程中的质量控制、不良事件的管理等多方面进行了详细描述及规定，确保器械临床试验的安全性和有效性。在人员培训方面...

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深圳市龙岗区人民医院

...程，涵盖临床试验的全过程。机构流程简洁、对接高效，立项迅速，并保持反馈渠道开通，积极优化流程，力求确保试验项目快速、高效、高质的审批和运行。 1.立项指引2.安全事件（SAE、SUSAR）报告指引3.人类遗传资源申报与管...

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潍坊市人民医院

...照GCP要求制定流程，以保证药物临床试验的质量。  立项、伦理、合同洽谈、遗传办承诺书签署可同步进行，最快可在伦理意见获得后签署试验合同。 药物临床试验机构工作流程一、立项1.申办者/CRO与机构共同商定主要研究...

机构 发布于8年前 2987 次浏览