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新疆佳音医院

...试验全过程的管理制度和SOP，不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向，提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主任、专业负责人审核申...

机构 发布于5年前 788 次浏览

深圳市龙岗区人民医院

...程，涵盖临床试验的全过程。机构流程简洁、对接高效，立项迅速，并保持反馈渠道开通，积极优化流程，力求确保试验项目快速、高效、高质的审批和运行。 1.立项指引2.安全事件（SAE、SUSAR）报告指引3.人类遗传资源申报与管...

机构 发布于5年前 919 次浏览

汕头市中心医院

...临床研究等。5、机构主要职能⑴ 工作流程：资料接受、立项审核、伦理审查、协议/经费审核、试验项目启动与实施、药物管理、总结报告审核，试验资料保管等。⑵ 协调和监管：做好与申办者或CRO、伦理委员会、临床科室、...

机构 发布于10年前 2045 次浏览

湘雅博爱康复医院

...查室。机构办公室承担全院药物临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理、经费管理、药物管理、资料管理、质量保证等工作。药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力，审查研究者的资质、受试者在临床试验过...

机构 发布于8年前 1891 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院

...公共邮箱：账号：gyzljgb@163.com，密码GYZLlyglzx202410。项目立项资料、协议模板、室间质控证书等资料已上传，需要请自行下载，公共邮箱资料请勿删除。公共邮箱非工作邮箱，上传内容均为公开资料，请勿上传项目资料。

机构 发布于10年前 5277 次浏览

濮阳油田总医院

...为申办方提供优质、高效的服务。本机构的服务优势为：立项至启动最快20个工作日；免药物管理费、质控费、资料管理费、CRC管理费；推行伦理、合同并行提交；伦理初审自接到资料后即进入审查流程，具备2个项目即开伦理审...

机构 发布于8年前 1659 次浏览

中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...青年科学基金，近四年累计获批国家、军队和省部级课题立项300余项，资助经费超1亿元，获军队及省部级科技进步成果奖15项；拥有高级职称340人，硕博士生导师165人，是三所军医大学、南方医科大学等15所院校的硕、博士生联...

机构 发布于10年前 2167 次浏览

晋城大医院

...。 晋城大医院药物临床试验机构临床试验流程一、调研立项1.意向沟通：申办者/CRO可与机构及专业组同步沟通，1-2个工作日内确定承接意向。2.形式审查：将下述电子版资料发送至机构邮箱，机构办1-2个工作日反馈形式审查意见...

机构 发布于6年前 2211 次浏览

宁波市第二医院

...过国家药监局的现场核查，多个项目免检获批上市。 1、立项资料请上传至太美系统，并且纸质版同时递交机构及伦理进行审核；2、合同审核电子版请先发至邮箱zhoubobo602@126.com进行审核，PI、机构审核通过后，请先上传院内OA审...

机构 发布于10年前 4167 次浏览

惠州市第一人民医院

...果均可电子化保存且修改留痕，数据保持时长超十年。 立项流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6665安全性事件报告流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6667临床试验项目运行流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6668CRC管理流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6755人遗办...

机构 发布于2年前 1080 次浏览