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江门市新会区人民医院

...能够保证Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验项目的顺利完成。 临床试验立项流程及资料递交说明一、立项流程申办者提出项目合作意向→机构办、专业科室立项评估，均同意承接→申办者递交资料至机构办→机构办形式审查→伦理审查，获得...

机构 发布于4年前 483 次浏览

深圳市龙华区中心医院

...、灭蚊灯、生物安全转运箱等）。 （一）服务特色（1）立项快、伦理快、合同快、启动快、沟通处理问题快GCP办事流程短效率高，设专人跟进。①机构立项、伦理审查、合同审批同步走，立项至启动会最快15个工作日，最慢不...

机构 发布于2年前 541 次浏览

潍坊市第二人民医院

...程的规范，试验结果的真实可靠，保障受试者的权益。 1.立项申办方/CRO申请立项前需要与GCP机构办公室进行初步沟通，如意向达成，申办方/CRO根据《药物临床试验立项文件清单》准备立项文件，电子版材料发送至办公室邮箱（w...

机构 发布于5年前 1247 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...负责临床试验机构运营和管理工作。机构工作流程（一）立项工作指引1．立项准备1.1 确定合作意向申办者/CRO与机构办公室联系，协商确定研究科室及主要研究者（PI）等事宜。申办者/CRO、拟承接该项目的专业科室填写临床试验...

机构 发布于1年前 159 次浏览

华北医疗健康集团峰峰总医院

...：前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日:1-2周；立项资料递交至通过立项：当天；首次伦理资料递交至取得伦理批件:1-2周 ；合同初稿提交至合同签署完成：1周；立项至启动会一般所需工作日:15个工作日。 入组快：招募...

机构 发布于2年前 419 次浏览

濮阳市人民医院

...院内、院外多层次、多维度GCP培训，共培训1000余人次。 立项文件清单和初始审查文件清单相同，立项时递交两份资料，立项通过后由机构秘书直接将初始审查资料递交给伦理秘书，加速整体流程。 立项文件清单/初始审查文件...

机构 发布于2年前 219 次浏览

郑州大学第五附属医院

...及承接情况匹配。同时申办者有必要需要和PI联系，沟通立项意愿。1.2在满足立项条件的前提下，申办者/CRO从本机构网站下载专区下载“临床试验立项申请审批表”及“临床研究机构初步审查提供文件清单”，按照清单准备立项...

机构 发布于3周前 0 次浏览

石家庄平安医院

...部15楼 为了更好地完善我院临床试验的管理，确保项目从立项到完成能够顺利、合规、高质量的完成，特制订本流程，请申办方遵照执行： 一、立项与审批 1.确定合作意向 申办方欲在我机构申请进行药物、医疗器械/体外诊断试...

机构 发布于2周前 0 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...（SOP），不断梳理规范中心管理流程，提供优质、高效的立项及协议审核服务，严把临床试验项目质量关，诚邀申办方/CRO的垂询与合作。各专业组PI积极配合，截至目前，我院心血管内科、内分泌科、感染科、眼科、消化内科多...

机构 发布于5年前 2058 次浏览

江门市中心医院

...、胃肠外科、乳腺科、风湿免疫科、骨科、内分泌科。 1.立项前沟通1.1 申办方/CRO邮件（附方案/方案摘要）联系机构办，机构办邮箱：jmszxyygcp@126.com，联系电话13217507059（微信同号）。1.2 机构工作人员约1-2个工作日内回复邮件...

机构 发布于5年前 3291 次浏览