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嘉兴市中医医院

...规范运行，所得数据准确、真实、可靠。 药物临床试验立项清单1 药物临床试验立项申请表2 药品监督管理部门对临床试验方案的许可、备案文件3 临床试验委托公函4 申办者/CRO资质证明5 研究者手册6 临床试验方案(需本中心主...

机构 发布于3年前 231 次浏览

靖江市人民医院

...识强，团队协作能力强，院领导重视。2.流程高效：（1）立项速度快，立项资料随到随审。（2）接受组长单位批件后平均一周内可完成合同审查与签署。（3）患者群体数量多，多途径患者招募（官微、公众号），入组快，项目...

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首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院（芜湖市第四人民医院、芜湖市精神病院）

...自2024年1月起承接临床试验项目，通过实施三方协商（在立项阶段，由申办方、机构、研究者共同完善试验资料预审）、同步审查（立项资料、遗传办手续、协议、伦理前置）实现项目的快速启动，提供试验全流程质量保障（团...

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济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...理流程：中心药房管理。6. SMO政策：无硬性要求。 PI提出立项申请，填写《药物临床试验立项申请表》并签名，按照山东省药物临床试验立项资料目录（通行版）【版本号1.0，制定日期2020.12.13】准备立项资料，并将扫描版发至...

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惠州市中心人民医院

...科学可靠、有效保护受试者的权益。经过多年的发展，已立项各类临床试验项目450余项，现有1715人次通过GCP培训并获得合格证书。2020年11月29日获得丹麦王国驻华大使馆授予的“国际合作典范”荣誉称号，并授牌“临床研究战略...

机构 发布于7年前 14595 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...送调研表，机构办2-3天可协助完成本中心的调研工作项目立项立项资料电子版3天内审查完毕即可递交纸质版材料到机构办；收到纸质材料1-2天内完成立项；立项资料可与伦理资料审核同步进行；伦理审查每月至少一次，立项与...

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山东大学齐鲁第二医院(山东大学第二临床学院)

...理局及省药品监督管理局对临床试验项目的现场核查。 立项资料参照：山东省临床研究协作组的各临床试验机构统一采用的药物临床试验立项资料目录

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黄冈市中心医院

...要研究者确定承接贵公司该项目，机构将告知CRA准备提交立项资料电子版至机构邮箱（详见附件2、3）；3.    立项审查通过，机构将告知CRA，递交纸质版资料至机构和伦理，准备伦理上会审查（伦理上会审查时间...

机构 发布于10年前 1639 次浏览

西安市红会医院

...要求，不忘初心、不辱使命，为新药临床研究做贡献。 立项：机构、伦理 同时递交材料，可先递交电子版材料发送至机构/伦理邮箱，5个工作日内回复，根据回复内容进行修改，确认无误后递交纸质版资料（机构1份，伦理2份）...

机构 发布于5年前 3235 次浏览

河南省儿童医院郑州儿童医院

...询项目接洽流程；机构同意承接后通过CTMS系统在线递交立项资料；伦理审查和合同审核同步进行，提高项目启动速度；药物中心药房管理，一次性药物管理费5000元（不含税）；资料保管免费保管5年；不收取CRC管理费。 立项后...

机构 发布于8年前 1891 次浏览