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安徽理工大学第一附属医院(淮南市第一人民医院)

...等)。机构办公室承担全院药物临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理、经费管理、药物管理、资料管理、质量保证等工作。 药物临床试验清单及附件http://www.hnfph.com.cn/a/yaowusy/index.html
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湛江中心人民医院

...室、心血管内科。共备案主要研究者28人。服务特色:1、立项、伦理、合同流程并行,立项至启动会0.5~1.5个月2、伦理审查政策:(1)每月倒数第二个周三下午定期伦理例会;(2)接受先电子文件后补纸质资料;(3)接受经区...
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北京清华长庚医院

...机构办公室作为全院临床试验制度及管理部门,负责项目立项及管理、合同与经费管理、质量保证和质量控制、档案管理及研究助理服务等职能,内设办公室秘书、研究助理,资料管理、质量控制及财务信息管理等岗位。机构办...
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连云港市第一人民医院

...、邮件);四、申办者/CRO填写《药物/医疗器械临床试验立项申请表》根据《药物/医疗器械临床试验立项备案材料列表》(下载链接:http://www.lygyy.com.cn/ywlcsy/index.jhtml?98)上传Wetrial系统,并递交纸质材料(盖章原件,封面章+骑...
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北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...中期会、总结会等); 5. 将临床试验资料报送机构办立项,报送伦理委员会审批并取得伦理批件;试验开展过程中,根据伦理要求进行跟踪审查; 6. 根据公司规定,与各研究单位进行协议洽谈,并根据协议申请支付临床研...
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河北大学附属医院

...工作。 三、临床试验项目开展的工作流程 四、临床试验立项资料递交清单1、药物临床试验清单2、医疗器械临床试验清单
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青海省人民医院

...管理机构设有办公室,主要承担Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验的立项管理、质量控制、总结报告审核盖章等工作,下设药物储藏室和资料档案室。机构办公室负责管理日常工作,有专职秘书1人,专职研究助理2人,资料员、质控员和药物...
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大连大学附属中山医院

...共同促进医疗产业技术创新和快速发展。 药物临床试验立项流程Ⅰ 目的:规范药物临床试验机构对临床试验项目申请管理。Ⅱ 范围:适用于所有药物临床试验。Ⅲ 规程:1 临床试验的接收机构办公室负责临床试验的项目洽谈,...
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襄阳市中心医院

...。机构制订了药物临床试验相关的管理制度和SOP,建立从立项、启动、入组、试验中、结题全流程的质量管理体系。两名兼职药物管理员专门负责试验药物的管理工作,保证对试验药物的接收、发放、使用、回收的全过程记录及...
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滨州医学院附属医院

...验与有效性、安全性评价。三、机构发展优势机构和伦理立项、审查流程优化,试验药物全部实现中心化管理。2020年筹建国家药物临床试验机构门诊随访中心并运行,大大优化了试验流程。2022年4月,中心化药房正式启用,试验...
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