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药物临床试验:CTR20232817 | 盐酸艾司氯胺酮注射液

...中-尚未招募 用于与镇静麻醉药(如丙泊酚)联合诱导和实施全身麻醉。 在择期全麻腹腔镜手术中评价盐酸艾司氯胺酮注射液用于全身麻醉的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照临床试验 在择期全麻腹腔...
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药物临床试验:CTR20232790 | 铝镁匹林片(Ⅱ)

...状动脉搭桥术(CABG)或经皮经管冠状动脉成形术(PTCA)实施后的血栓、栓塞形成; 3)川崎病(包括川崎病引起的心血管后遗症); 铝镁匹林片(Ⅱ)人体生物等效性试验 铝镁匹林片(Ⅱ)在中国健康成年受试者中单次空腹及...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20211211 | 铝镁匹林片(Ⅱ)

...搭桥手术(CABG)或经皮冠状动脉腔内血管成形术(PTCA)实施后血栓/栓塞形成 3.川崎病(包括川崎病导致的心血管后遗症) 铝镁匹林片(Ⅱ)在健康受试者中的空腹和餐后生物等效性试验 铝镁匹林片(Ⅱ)在健康受试者中随...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242072 | 铝镁匹林片(II)

...旁路移植术(CABG)或经皮冠状动脉腔内血管形成(PTCA)实施后的血栓、栓塞形成。3)川崎病(包含由川崎病引起的心血管后遗症)。 铝镁匹林片(II)人体生物等效性试验 铝镁匹林片(Ⅱ)(规格:每片含阿司匹林81mg,重质...
CDE 发布于2月前 0 次浏览

云南省第一人民医院

...机构设立了机构办公室,负责全院药物临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作。机构现有5个专业具有药物临床试验资格,包括血液专业、肿瘤专业、消化专业、内分泌专业和神经内科专业。机构配备了专职的机构秘书...
机构 发布于9年前 3522 次浏览

西安高新医院

...人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和国家食品药品监督管理局《药物临床试验管理规范》开展工作,是医院开展新药临床试验研究的主要平台。现具备药物临床试验资格的CFDA认定专业有5个,分...
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中国医科大学绍兴医院(绍兴市中心医院)

...业研究人员秉承严谨的科学态度、按照严格的监管制度,实施标准化操作规程,保证试验过程规范,试验结果真实可靠,并且最大程度保护受试者的权益。热忱欢迎国内外研发单位在机构开展临床试验。
机构 发布于4年前 508 次浏览

洛阳市第三人民医院

...管理员),由主管院长直接领导,负责临床试验的组织、实施、协调与监管,同时负责对临床试验各个环节实施质控,保证试验质量。机构办公室设有GCP药房,由专职药师管理,药房设备齐全,配备智能温湿度监控系统,能满足...
机构 发布于5年前 1584 次浏览

苏州科技城医院

...业进行统一管理、监督和指导,对所承担的项目从承接、实施、总结、归档等各个阶段进行严密监督与协调管理,保证了我院临床试验实施规范,符合科学伦理原则。7.相关辅助科室及实验室检验科2017-2019年通过卫健委的临床...
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合肥京东方医院

...参加单位,主要研究者应参加研究者会议。3临床试验的实施3.1项目管理实施负责制。PI对研究质量、进度、协调负全责。3.2研究者遵照试验方案及相关规定实施临床试验。3.3研究者须确保临床试验严格按照试验方案进行,遵守试...
机构 发布于3年前 517 次浏览

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