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接待时间:
除节假日外,周一至周五,上午8:00-12:00;下午2:00-6:00
基本信息
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
2个工作日
首次立项资料递交至通过立项
3-5个工作日
首次伦理资料递交至取得伦理批件
约10个工作日
合同磋商至审签一般时长
合同定稿后,5个工作日内签署完成
遗传办院内受理一般时长
分中心承诺书约5个工作日内完成盖章
立项至启动会一般所需工作日
2个月内
立项、伦理、合同能否同时进行
是
开展项目
II~IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、药械通真实世界研究
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究
联系方式
机构简介
广东祈福医院是中国首家通过国际JCI认证的大型综合性三甲医院,国家药物临床试验基地(GCP),广东省普通高等医学教育教学医院,广东省中医名院,粤港澳大湾区“港澳药械通”指定医疗机构、“香港长者医疗券大湾区试点计划”定点医院。
医院建筑面积近30万平方米,设有大型现代化门诊部、住院部、急救中心、卒中中心、国家胸痛中心。医院有临床医技科室56个,特设VIP贵宾中心、国际健康管理中心、祈福整形美容中心、肿瘤中心等,可为有需要的患者提供高端、个性化的医疗服务。医院可开放床位3000张,配置国际先进医疗设备,汇集国内外专业医护药技人才千余名,副高以上专家200多名,先后引进在国内拥有较高学术地位和较强影响力的学科带头人,为医院高质量发展奠定了坚实基础。
我院药物/医疗器械临床试验机构成立于2020年,目前已备案药物临床试验专业5个、器械临床试验专业8个。机构配备完善的临床试验管理机制和硬件设施,设有独立的机构办公室、GCP药房、专用GCP档案室,并引入温湿度监控系统、临床试验管理系统等,致力于不断优化服务流程、重视项目质量,积极推进临床试验项目的高效实施。自立项至启动会,最快可于两个月内完成;立项成功后可同步开展伦理审查、合同签署和遗传办流程;研究团队配合度高、入组积极,CRA/CRC均设有专属办公区域,助力试验有序推进。
诚邀国内外申办方携手合作,依托我院坚实的临床平台与专业化研究队伍,共同推动医疗科技创新,为全球患者带来更多治疗希望。
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