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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...状态相关的检测结果的能力。 本指导原则适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂在中国境内进行的、用于中国境内注册申请的临床试验。 本指导原则旨在明确临床试验的基本原则和临床试验中需要考虑的关键因素，并对...

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武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）

...Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况武汉市传染病医院是武汉市政府投资兴建的公共卫生传染病医疗救治体系重点工程，是全国六大传染病区域医疗中心...

机构 发布于7年前 3508 次浏览

湛江中心人民医院

...中心人民医院临床试验机构现已完成药物临床试验机构及医疗器械临床试验机构备案，以“服务与管理”为定位，服务研究者、服务申办方，做好临床试验全过程管理。2022年在疫情的压力下，机构办充分发挥协调、服务作用，...

机构 发布于5年前 1825 次浏览

无锡市第二人民医院

...极开展临床试验规范化培训，连续三届成功举办《药物/医疗器械临床试验规范化管理培训班》省、市级继续教育项目，来自各地的参会人员高达1000多位。机构同时注重服务，与国际、国内数百家申办企业、SMO、CRC公司开展良好...

机构 发布于9年前 2010 次浏览

陕西省第二人民医院（陕西省老年病医院）

...构于2020年8月开始筹备建设，于2021年5月28日在国家药物和医疗器械临床试验机构备案平台成功备案，备案号：药临床机构备字 2021000068。首批备案的专业组为呼吸内科专业组、心血管内科专业组、神经内科专业组、康复医学专业...

机构 发布于3年前 598 次浏览

漯河市中心医院（漯河市第一人民医院）

...医院行政办公楼二楼 Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期药物临床试验；医疗器械临床试验 漯河市中心医院药物临床试验机构成立于2014年，于2017年顺利通过CFDA现场审核，获得国家药物临床试验机构资格，其中，呼吸科、、神经内科、妇科、心...

机构 发布于7年前 1360 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...专业科目，可进行Ⅱ-Ⅳ期临床试验。2022年9月19日通过NMPA医疗器械临床试验机构备案管理信息平台完成备案，备案号“械临机构备202200083”器械备案专业，胸外科专业、肝胆外科专业、心血管内科专业、医学检验科专业、超声医...

机构 发布于4年前 1178 次浏览

蚌埠医学院第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ药物临床试验、Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 GCP机构概况及优势特色介绍：蚌埠医学院第一附属医院从1989年开始从事抗肿瘤新药的临床研究。曾获国家科委、国家计委及财...

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香港大学深圳医院

...教管理楼6楼1619室 I—IV期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 一、机构介绍国家药物临床试验机构（临床试验中心Clinical Trials Center，CTC）是香港大学深圳医院院内跨学科、跨部门、具有一...

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南宁市第一人民医院

...七星路89号9号楼209 I-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、BE、PK/PD 医院概况南宁市第一人民医院（总院）地处广西南宁市青秀区七星路89号，占地面积4.4万平方米，医疗用房面积11万平...

机构 发布于7年前 2836 次浏览