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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...药品监督局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）等机构批准，获得境外上市资质并在相关国外市场实现销售的药品，每个产品给予1000万元奖励。 5.对在全国前三个通过仿制药一致性评...

文章 发布于2年前 2678 次浏览 0 次评论

长治医学院附属和平医院

...楼三楼 BE试验、PK试验、I、II、III、IV期药物临床试验、医疗器械/体外诊断试剂临床试验 2018年11月23日完成了医疗器械临床试验的备案工作。目前备案19个专业，包括肾病学、内分泌、呼吸内科、耳鼻咽喉科、普通外科、麻醉科...

机构 发布于6年前 3607 次浏览

福建医科大学附属第二医院

...详细的临床试验清单及附件、合同细则等相关材料。2、医疗器械临床试验清单及附件立项时，向机构邮箱发送立项请求，届时邮件回复临床试验清单及附件、合同细则等相关材料。

机构 发布于7年前 1420 次浏览

大庆市第三医院

...，同时按照新版GCP的要求重新修订了相关文件。2020年6月医疗器械临床试验备案成功，备案号：械临床机构备字02000049。      药物临床试验设有：机构办公室、秘书办、中心药房、资料室、档案室及CRC专用办公场所等。所有的...

机构 发布于9年前 1000 次浏览

上海中医药大学附属曙光医院

...验（含生物等效性试验、耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 上海中医药大学附属曙光医院是一所百年老院，位列上海十大综合医院之一。医院被国家中医药管理局首批认定为三级甲等中...

机构 发布于9年前 3570 次浏览

北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...动会须知。附件：下载1.注册药物临床试验申请表下载2.医疗器械临床试验申请表下载3.研究者发起临床试验申请表临床研究管理委员会审查流程北京肿瘤医院下设临床研究管理委员会(临管会):临管会主要负责临床研究的承接审核...

机构 发布于9年前 7249 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...关工作的，双方应当签订委托协议，保证药物警戒活动全过程信息真实、准确、完整和可追溯，且符合相关法律法规要求。 集团内各持有人之间以及总部和各持有人之间可签订药物警戒委托协议，也可书面约定相应职责与工...

文章 发布于3年前 10042 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...及既往审核结果等。 第十二条【记录和报告】  内审过程应当有记录，记录审核的基本情况、内容和结果。内审应当形成书面报告，并经药物警戒负责人签署批准。 第十三条【质量改进】  针对内审发现的问题，持有人...

文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论