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柳州市工人医院(广西医科大学第四附属医院)

...述20个GCP专业和I期临床试验研究室。2018年11月,完成国家医疗器械临床试验机构备案,具备开展医疗器械临床试验资格,共有内科(呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、血液内科、肾病、内分泌、免疫学、老年病学)...
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广州市妇女儿童医疗中心

...疗中心GCP办公室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况 广州市妇女儿童医疗中心(以下简称市妇儿医疗中心)于2006年9月由原广州市儿童医院和广州市妇幼保健院(广州市妇...
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黄冈市中心医院

...,内分泌科,消化内科,心血管内科,机构于2018年完成医疗器械临床试验机构备案工作,科室基本覆盖全院临床科室。机构设机构主任1名,机构副主任2名,下设机构办公室,办公室主任1名,秘书1名,机构药物管理员2名,质控...
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吉林市中心医院

...科等7个专业,获得了承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验和医疗器械临床评价资格。吉林市中心医院国家药物临床试验机构主任由主管医疗副院长担任。机构办公室设有专职办公室秘书、试验药物管理员、档案管理员及质控员,并...
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天津市天津医院

...Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院一直秉持科教兴院战略,积极打造学术型医院。骨科被批准为国家首批临床重点专科,重症医学科为天津市重点学科,血...
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广东祈福医院

...中SCI 16篇。 广东祈福医院于2018年10月正式启动国家药物/医疗器械临床试验机构筹建工作,在筹备过程中,根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定,机构办编制了各项管理制度、SOP、应急预案等,配备专业人员及设施设...
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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答(第一期)

...法规是什么?_** 《药物临床试验机构管理规定》、《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告》、《医疗器械注册与备案管理办法》。 _**\-**\_\_**03**\_\_**\-**_ **_药物临床试验机构备案和医疗器械临床试验机构备...
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青岛市妇女儿童医院

...别II期药物临床试验III期药物临床试验IV期药物临床试验医疗器械临床试验体外诊断试剂临床试验三、承接临床试验项目的专业药物临床试验承接专业:小儿胸心外科、小儿心脏病、小儿重症医学、小儿内分泌、小儿血液病、小...
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唐山中心医院

...病房,设置35张床位。2022年7月完成药物临床试验机构及医疗器械临床试验机构的备案,已备案药物临床试验专业包括心血管内科、内分泌、肿瘤科、Ⅰ期/BE临床试验研究室四个专业;已备案医疗器械临床试验专业包括心脏大血...
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深圳市宝安区松岗人民医院

...、生物等效性/生物利用度试验) Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 申办方或研究者发起的非注册类药物相关临床试验 01 概况我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)...
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