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药物临床试验：CTR20213406 | 氯法齐明软胶囊

...用于治疗耐药结核病。允许在其标签认可的范围内使用该产品。 氯法齐明软胶囊人体生物等效性试验 氯法齐明软胶囊在健康受试者空腹和餐后状态下的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、交叉生物等效性试验 LC0...

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药物临床试验：CTR20202467 | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

...免疫原性、免疫持久性和安全性；（2）6-11月龄时完成本产品2针次基础免疫的幼儿在18月龄时加强免疫接种1针次的免疫原性、免疫持久性和安全性。 JSVCT083

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...区； \-如果你有敏锐的中医药触觉，能够挖掘企业或者产品的临床试验开展需求； \-如果你有坚韧的决心，不放弃，不气馁，坚持“客户虐我千百遍，我待客户如初恋”的工作态度； \-如果你愿意综合发展个人能力，与医...

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药物临床试验：CTR20244159 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）

...舒伐他汀和依折麦布相同固定组合剂量水平，需要单独的产品进行充分控制的患者。预防心血管疾病：本品用于同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的成年患者的替代疗法，剂量水平与固定剂量组合相同。但作为单药治疗，...

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药物临床试验：CTR20131064 | 精蛋白重组人胰岛素注射液（预混30R）（普秀霖30R）（甘李药业股份有限公司生产）

...公司生产） 进行中-招募完成 Ⅱ型糖尿病 比较进口同类产品与本品治疗糖尿病的有效性和安全性 多中心、随机平行、开放试验比较本品（普秀霖30R）与诺和灵30R治疗2型糖尿病的有效性和安全性 2008HI01

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药物临床试验：CTR20131067 | 精蛋白重组人胰岛素注射液（预混30R）（普秀霖30R）（甘李药业股份有限公司生产）

...公司生产） 进行中-招募完成 Ⅱ型糖尿病 比较进口同类产品与本品治疗糖尿病的有效性和安全性 多中心、随机平行、开放试验比较本品（普秀霖30R）与诺和灵30R治疗2型糖尿病的有效性和安全性 2008HI01

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药物临床试验：CTR20131068 | 精蛋白重组人胰岛素注射液（预混30R）（普秀霖30R）（甘李药业股份有限公司生产）

...公司生产） 进行中-招募完成 Ⅱ型糖尿病 比较进口同类产品与本品治疗糖尿病的有效性和安全性 多中心、随机平行、开放试验比较本品（普秀霖30R）与诺和灵30R治疗2型糖尿病的有效性和安全性 2008HI01

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药物临床试验：CTR20243653 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...血症成人患者的饮食辅助治疗，在此情况下适合使用复合产品，单独使用他汀类药物无法控制症状的患者，已接受他汀类药物和依折麦布治疗的患者；用于辅助饮食疗法，适用于成人高胆固醇血症患者。患者还可接受辅助治疗（...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...品不良反应监测系统中完成信息注册。注册的用户信息和产品信息发生变更的，持有人应当自变更之日起30日内完成更新。 第二节  内部审核 第十一条  持有人应当定期开展内部审核（以下简称“内审”），审核各项制度...

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药物临床试验：CTR20243866 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）

...舒伐他汀和依折麦布相同固定组合剂量水平，需要单独的产品进行充分控制的患者。预防心血管疾病：本品用于同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的成年患者的替代疗法，剂量水平与固定剂量组合相同。但作为单药治疗，...

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