为您找到约 93 条结果，搜索耗时：0.0057秒

药物临床试验：CTR20240288 | 甲磺酸沙非胺片

...作为对稳定剂量的左旋多巴（L-dopa）单独或与其他PD医药产品联合治疗的中晚期波动患者的补充疗法。 甲磺酸沙非胺片在健康人体内的生物等效性试验 甲磺酸沙非胺片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231054 | 羧基麦芽糖铁注射液

... 羧基麦芽糖铁注射液 已完成 羧基麦芽糖铁是一种铁替代产品，用于治疗成人患者缺铁性贫血（IDA）： 口服补铁不耐受的缺铁性贫血患者， 或不明显的非透析依赖的慢性肾病缺铁性贫血患者。 羧基麦芽糖铁注射液在中国缺铁...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232284 | 甲磺酸沙芬酰胺片

...作为对稳定剂量的左旋多巴（L-dopa）单独或与其他PD医药产品联合治疗的中晚期波动患者的补充疗法。 甲磺酸沙芬酰胺片（100 mg）人体生物等效性研究 宁波美诺华天康药业有限公司提供的甲磺酸沙芬酰胺片与持证商为Zambon S.p.A...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...ploads/20210421/5135cc1f11f2dec160ada81c23f9bcc0.png) * 26年以上的产品注册经验，曾负责RDPAC科学与监管委员会管理工作，包括研发/注册/临床运营/药物警戒；曾负责多家跨国公司的注册事务管理工作，包括武田肿瘤亚洲区域注册事务；G...

文章 发布于3年前 4023 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20180887 | 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（50R）

...物等效和安全性研究 单中心、随机、开放、以进口同类产品（优泌乐50）为交叉对照，评价速秀霖50对健康受试者的生物等效和安全性 LP50-1（第四版20180314）

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20130652 | 阿司匹林肠溶片（石药集团欧意药业有限公司生产）

CTR20130652 | 阿司匹林肠溶片（石药集团欧意药业有限公司生产） 已完成 血小板聚集的抑制 阿司匹林肠溶片与原研进口产品治疗等效性研究 阿司匹林肠溶片生物等效性试验 DX-Ⅰ-201309-ASPL

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240095 | 双氯芬酸钠缓释片

...酸钠缓释片 已完成 本品具有抗炎活性，应在综合与同类产品的风险获益后用于炎症相关适应症的治疗。对于成人和15岁以上儿童慢性风湿病的维持治疗，每天100 mg的剂量是足够的。 双氯芬酸钠缓释片（100 mg）人体生物等效性研...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244332 | 注射用重组单链人凝血因子VIII

...单链人凝血因子VIII（rVIII-SingleChain）用于既往接受过FVIII产品治疗的中国A型血友病受试者 一项在既往接受过治疗的中国A型血友病患者（PTP）中评价重组单链人凝血因子VIII（rVIII-SingleChain）的III期、开放性、多中心、药代动力学...

CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240095 | 双氯芬酸钠缓释片

...片 进行中-尚未招募 本品具有抗炎活性，应在综合与同类产品的风险获益后用于炎症相关适应症的治疗。对于成人和15岁以上儿童慢性风湿病的维持治疗，每天100 mg的剂量是足够的。 双氯芬酸钠缓释片（100 mg）人体生物等效性...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233340 | 氯法齐明软胶囊

...用于治疗耐药结核病。允许在其标签认可的范围内使用该产品。 氯法齐明软胶囊人体生物等效性试验 氯法齐明软胶囊在健康受试者空腹状态下的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、交叉生物等效性试验 LC00-104

CDE 发布于1年前 0 次浏览