为您找到约 88 条结果，搜索耗时：0.0059秒

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...ploads/20210421/5135cc1f11f2dec160ada81c23f9bcc0.png) * 26年以上的产品注册经验，曾负责RDPAC科学与监管委员会管理工作，包括研发/注册/临床运营/药物警戒；曾负责多家跨国公司的注册事务管理工作，包括武田肿瘤亚洲区域注册事务；G...

文章 发布于3年前 2969 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20180887 | 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（50R）

...物等效和安全性研究 单中心、随机、开放、以进口同类产品（优泌乐50）为交叉对照，评价速秀霖50对健康受试者的生物等效和安全性 LP50-1（第四版20180314）

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20130652 | 阿司匹林肠溶片（石药集团欧意药业有限公司生产）

CTR20130652 | 阿司匹林肠溶片（石药集团欧意药业有限公司生产） 已完成 血小板聚集的抑制 阿司匹林肠溶片与原研进口产品治疗等效性研究 阿司匹林肠溶片生物等效性试验 DX-Ⅰ-201309-ASPL

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240095 | 双氯芬酸钠缓释片

...酸钠缓释片 已完成 本品具有抗炎活性，应在综合与同类产品的风险获益后用于炎症相关适应症的治疗。对于成人和15岁以上儿童慢性风湿病的维持治疗，每天100 mg的剂量是足够的。 双氯芬酸钠缓释片（100 mg）人体生物等效性研...

CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240095 | 双氯芬酸钠缓释片

...片 进行中-尚未招募 本品具有抗炎活性，应在综合与同类产品的风险获益后用于炎症相关适应症的治疗。对于成人和15岁以上儿童慢性风湿病的维持治疗，每天100 mg的剂量是足够的。 双氯芬酸钠缓释片（100 mg）人体生物等效性...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233340 | 氯法齐明软胶囊

...用于治疗耐药结核病。允许在其标签认可的范围内使用该产品。 氯法齐明软胶囊人体生物等效性试验 氯法齐明软胶囊在健康受试者空腹状态下的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、交叉生物等效性试验 LC00-104

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20213406 | 氯法齐明软胶囊

...用于治疗耐药结核病。允许在其标签认可的范围内使用该产品。 氯法齐明软胶囊人体生物等效性试验 氯法齐明软胶囊在健康受试者空腹和餐后状态下的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、交叉生物等效性试验 LC0...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20202467 | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

...免疫原性、免疫持久性和安全性；（2）6-11月龄时完成本产品2针次基础免疫的幼儿在18月龄时加强免疫接种1针次的免疫原性、免疫持久性和安全性。 JSVCT083

CDE 发布于3年前 0 次浏览

PM/CRA/MA/BD看过来！铁打不动的晋升，超nice的领导和同事在这里！

...区； \-如果你有敏锐的中医药触觉，能够挖掘企业或者产品的临床试验开展需求； \-如果你有坚韧的决心，不放弃，不气馁，坚持“客户虐我千百遍，我待客户如初恋”的工作态度； \-如果你愿意综合发展个人能力，与医...

文章 发布于3年前 2797 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20131064 | 精蛋白重组人胰岛素注射液（预混30R）（普秀霖30R）（甘李药业股份有限公司生产）

...公司生产） 进行中-招募完成 Ⅱ型糖尿病 比较进口同类产品与本品治疗糖尿病的有效性和安全性 多中心、随机平行、开放试验比较本品（普秀霖30R）与诺和灵30R治疗2型糖尿病的有效性和安全性 2008HI01

CDE 发布于4年前 0 次浏览