为您找到约 88 条结果,搜索耗时:0.0056秒

药物临床试验:CTR20221805 | 头孢丙烯干混悬剂

...的细菌根除率略低于使用含有特定 β-内酰胺酶抑制剂的产品观察到的结果。在考虑使用头孢丙烯时,应平衡较低的总体根除率与特定地理区域内常见微生物的易感性模式以及含有β-内酰胺酶抑制剂的产品的潜在毒性增加。 1.3急...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20181640 | 赖脯胰岛素注射液

CTR20181640 | 赖脯胰岛素注射液 进行中-招募完成 糖尿病 评价速秀霖与优泌乐的生物等效和安全性研究 单中心、随机、开放、以进口同类产品(优泌乐)为交叉对照,评价速秀霖对健康受试者的生物等效和安全性 LP-2;第六版
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20202200 | 枸橼酸焦磷酸铁溶液

...橼酸焦磷酸铁溶液 进行中-招募完成 本品是一种铁替代的产品,用于维持血液透析依赖的慢性肾病(CKD-HD)成人患者血红蛋白水平 无 在中国CKD-5HD患者中通过血液透析液长期给予Triferic的随机、安慰剂对照研究。 RMFPC-13
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20233026 | 他克莫司胶囊

...无法控制的移植物排斥反应。 评价他克莫司胶囊与原研产品在餐后人体内的生物等效性 他克莫司胶囊在健康受试者中的随机、开放、单剂量、四周期、重复交叉、餐后人体生物等效性试验 HZWS-CK-20B09-1
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20212892 | 他克莫司胶囊

...无法控制的移植物排斥反应。 评价他克莫司胶囊与原研产品在人体内的生物等效性 他克莫司胶囊在健康受试者中的随机、开放、单剂量、四周期、重复交叉、空腹和餐后人体生物等效性试验 HZWS-CK-20B09
CDE 发布于1年前 0 次浏览

梧州市工人医院

...sp; 招募受试者的相关材料(如适用)8     产品说明书/产品行业标准9     产品质量检测报告/自测报告10    试验用医疗器械研制符合适用的医疗器械生产质量管理规范声明11    ...
机构 发布于3年前 343 次浏览

药物临床试验:CTR20180892 | 门冬胰岛素50注射液

...评价锐秀霖50与诺和锐50的生物等效和安全性 以进口同类产品(诺和锐50)为交叉对照,评价门冬胰岛素50(锐秀霖50)对健康受试者的生物等效和安全性 AP50-1(第一版20180315)
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20170729 | 利托那韦片

...他蛋白酶抑制剂联合使用,必须参考特定蛋白酶抑制剂的产品说明书。 口服利托那韦片的随机、开放的生物等效性研究 健康受试者空腹和餐后口服利托那韦片的随机、开放的生物等效性研究 ZYYY-LTNW-BE-2017-05
CDE 发布于4年前 0 次浏览

如何在网上选择真实的实体平台

...有https。 3. 网站的内容是否真实可靠,可以查看网站的产品、服务、联系方式等内容是否合理且有衔接。 4. 网站的用户评价,可以从社交渠道或其他网站上查看用户的评价和反馈,并结合自己的观察判断网站是否真实可信。官...
文章 发布于1月前 0 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20243028 | 黄体酮注射液

...)治疗期间需要额外剂量黄体酮,不能使用或不耐受阴道产品的女性 黄体酮注射液生物等效性试验。 随机、开放、单剂量、两制剂、自身交叉对照设计,评价空腹状态下单次皮下注射受试制剂黄体酮注射液与参比制剂黄体酮...
CDE 发布于2周前 0 次浏览

发布
问题