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...立以来，腾胜公司始终坚守着初心，即为客户提供优质的产品和服务，为员工创造良好的工作环境和发展空间，为社会贡献自己的力量。公司不断适应市场变化，调整经营策略，积极引进新技术、新理念，以保...

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天津中医药大学第一附属医院

...提升临床试验的管理水平，开放创新，充分发挥作为医药产品创新应用平台的作用，打造院、研、企结合医学创新联合体，并以临床应用为导向，着重加强对院内制剂、创新药和医疗器械的临床研究、评价和产品孵化，推动科技...

机构 发布于10年前 4931 次浏览

深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...极与国外制药企业和医疗器械企业进行深度合作，在创新产品的早期研发阶段提供支持平台，在以下类型的项目给予优先立项审批和重点监管：药物-1类创新药物和国际多中心项目；医疗器械-感染性疾病相关的体外诊断试剂和医...

机构 发布于10年前 3710 次浏览

如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

... 4月 27 日 （此件主动公开） 相关链接：[试点产品附条件获批上市 药品临床真实世界数据应用试点开新局](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5Nzc5MjY5NA==&mid=2650847132&idx=1&sn=c19f917b26b12f83ecab4cfee5ec0b2a&scene=21#wechat_redirect) ![...

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北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...、临床治疗辅助决策、病理、基因、医学康复等方向的AI产品。 BioMind作为公司创立的医疗AI领军品牌，致力于运用全球顶尖深度学习技术为临床提供AI辅助解决方案。其中研发团队包括来自新加坡国立大学、哈佛大学、麻省理...

文章 发布于3年前 3415 次浏览 0 次评论

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...业资格”或“护士执业资格”。 第十二条（以上市后产品为干预措施研究的特殊要求）  以上市后药品、器械等产品为研究性干预措施的临床研究，一般在产品批准的适用范围内或在符合诊疗规范的前提下开展。 当同时...

文章 发布于4年前 19618 次浏览 0 次评论

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...品监管总局备案。 **02** **干细胞临床研究与干细胞产品注册临床试验有什么不一样？** **干细胞临床研究是由研究者发起**，开展干细胞临床研究的医疗机构是干细胞制剂和临床研究质量管理的责任主体。**干细胞产品注...

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福建省龙岩市第一医院

...受试者日记卡等（若有，注明版本号/日期）□□□11基于产品技术要求的产品检测报告□□□12盲法试验的揭盲程序□□□13研究团队的人员组成名单及资质文件□□□主要研究者及研究人员签名的简历、GCP证书复印件（2020年版G...

机构 发布于2年前 349 次浏览

新疆佳音医院

...理委员会批件及成员表1份13试验药、对照药的药检报告、产品说明书1份14本中心主要研究者简历1份15监查员的身份证复印件，GCP培训证书及公司委托函（注明联系方式及电子邮箱）1份16试验用药品的标签1份

机构 发布于5年前 766 次浏览

佛山复星禅诚医院

...签名并注明日期） 10医疗器械使用说明书 11自检报告和产品注册检验报告 12医疗器械动物实验报告（如有） 13临床试验机构的设备和条件能够满足试验的综述（如有） 14其他伦理委员会或管理机构对申请研究项目的重要决定...

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