为您找到约 108 条结果,搜索耗时:0.0070秒

浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

...可证、组织机构代码证和法人身份证复印件等)□ 注册产品标准或相应的国家、行业标准□ 产品型式试验报告□ 产品自测报告(包括对照品)□ 动物试验报告(需要时)□ 试验研究方案□ 病例报告表(CRF)□ 知情同意书(ICF)...
机构 发布于10年前 2860 次浏览

药物临床试验:CTR20241511 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)

... - 单用他汀类药物不能适当控制的患者 - 同时作为单独的产品服用剂量与固定复方制剂相同的瑞舒伐他汀和依折麦布,病情可得到适当控制的患者。 心血管事件的预防 本品适用于同时服用瑞舒伐他汀和依折麦布且病情得到充分...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241511 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)

... - 单用他汀类药物不能适当控制的患者 - 同时作为单独的产品服用剂量与固定复方制剂相同的瑞舒伐他汀和依折麦布,病情可得到适当控制的患者。 心血管事件的预防 本品适用于同时服用瑞舒伐他汀和依折麦布且病情得到充分...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

梧州市工人医院

...如适用)7    招募受试者的相关材料(如适用)8    产品说明书/产品行业标准9    产品质量检测报告/自测报告10   试验用医疗器械研制符合适用的医疗器械生产质量管理规范声明11   研究者简历、资质证明及GCP培训证...
机构 发布于4年前 444 次浏览

药物临床试验:CTR20231173 | 奥利司他胶囊

CTR20231173 | 奥利司他胶囊 已完成 用于18岁及以上成人体重超重(体重指数≥24)患者的治疗。使用本产品,应同时配合低热低脂饮食。 奥利司他胶囊的人体生物等效性试验 奥利司他胶囊的人体生物等效性试验 HZ-BE-ALST-23-04
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20252852 | 奥利司他胶囊

CTR20252852 | 奥利司他胶囊 进行中-招募中 用于18岁及以上成人肥胖或体重超重(体重指数≥24)患者的治疗。使用本产品,应同时配合低热低脂饮食。 奥利司他胶囊生物等效性试验 奥利司他胶囊生物等效性试验 HYK-HNDN-25B23
CDE 发布于1周前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243309 | 奥利司他胶囊

CTR20243309 | 奥利司他胶囊 已完成 用于18岁及以上成人体重超重(体重指数≥24)患者的治疗。使用本产品,应同时配合低热低脂饮食。 奥利司他胶囊的人体生物等效性研究 奥利司他胶囊的人体生物等效性研究 HZ-BE-ALST-24-42
CDE 发布于1周前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20170390 | 非洛地平缓释片

CTR20170390 | 非洛地平缓释片 已完成 高血压、稳定性心绞痛 非洛地平缓释片人体生物等效性研究 评价非洛地平缓释片与原研产品(Plendil)在健康人群中的生物等效性研究 FLDPHSP-03
CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243309 | 奥利司他胶囊

...以上成人体重超重(体重指数≥24)患者的治疗。使用本产品,应同时配合低热低脂饮食。 奥利司他胶囊的人体生物等效性研究 奥利司他胶囊的人体生物等效性研究 HZ-BE-ALST-24-42
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243309 | 奥利司他胶囊

...以上成人体重超重(体重指数≥24)患者的治疗。使用本产品,应同时配合低热低脂饮食。 奥利司他胶囊的人体生物等效性研究 奥利司他胶囊的人体生物等效性研究 HZ-BE-ALST-24-42
CDE 发布于11月前 0 次浏览

发布
问题