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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...明。 原件，申办方盖章 20 产品的技术要求 申办方封面盖章及骑缝章 21 产品说明书 申办方封面盖章及骑缝章

机构 发布于10年前 3671 次浏览

沧州市中心医院

...者手册（注明版本号、日期） 8. 医疗器械说明书 9. 注册产品标准或相应的国家/行业标准 10. 自检报告和产品注册检验报告（一年内） 11. 医疗器械动物试验报告 12. 主要研究者资质研究者简历、身份证、GCP证书、医师执业证13. ...

机构 发布于10年前 4268 次浏览

干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...的逐步深入及国家政策的支持下，各细胞治疗公司干细胞产品研发投入猛增，各医疗机构对于干细胞临床研究机构及项目备案积极性高涨，但备案过程长路漫漫，困难重重，相信不乏在干细胞临床研究中有各种疑问或合作需求，...

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...相关电子操作系统培训、试验用药品或其他涉及的试验用产品管理的培训、GCP相关培训；团队成员职责培训、需要进行分工授权签字确认（如涉及）等。■受试者筛选入组及临床试验项目运行管理①临床试验开展早期（第一例受...

机构 发布于5年前 1494 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...疗和康复进行研究的活动。 （三）采用新技术或者新产品在人体上进行试验研究的活动。 （四）采用流行病学、社会学、心理学等方法收集、记录、使用、报告或者储存有关人的涉及生命科学和医学问题的生物样本、医疗...

文章 发布于4年前 3391 次浏览 0 次评论

香港大学深圳医院

...他相关材料的运送日期、批编号和运送方式。如为已上市产品，还需提交药品注册批件、说明书及厂家药品生产许可证*16试验用药品及其他试验相关材料的说明（若未在试验方案或研究者手册中说明）*证明试验用药品和其他试...

机构 发布于7年前 4297 次浏览