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药物临床试验：CTR20212892 | 他克莫司胶囊

...无法控制的移植物排斥反应。 评价他克莫司胶囊与原研产品在人体内的生物等效性 他克莫司胶囊在健康受试者中的随机、开放、单剂量、四周期、重复交叉、空腹和餐后人体生物等效性试验 HZWS-CK-20B09

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药物临床试验：CTR20180892 | 门冬胰岛素50注射液

...评价锐秀霖50与诺和锐50的生物等效和安全性 以进口同类产品（诺和锐50）为交叉对照，评价门冬胰岛素50（锐秀霖50）对健康受试者的生物等效和安全性 AP50-1（第一版20180315）

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药物临床试验：CTR20170729 | 利托那韦片

...他蛋白酶抑制剂联合使用，必须参考特定蛋白酶抑制剂的产品说明书。 口服利托那韦片的随机、开放的生物等效性研究 健康受试者空腹和餐后口服利托那韦片的随机、开放的生物等效性研究 ZYYY-LTNW-BE-2017-05

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药物临床试验：CTR20243028 | 黄体酮注射液

...）治疗期间需要额外剂量黄体酮，不能使用或不耐受阴道产品的女性 黄体酮注射液生物等效性试验。 随机、开放、单剂量、两制剂、自身交叉对照设计，评价空腹状态下单次皮下注射受试制剂黄体酮注射液与参比制剂黄体酮...

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药物临床试验：CTR20244017 | 黄体酮注射液

...）治疗期间需要额外剂量黄体酮，不能使用或不耐受阴道产品的女性 黄体酮注射液生物等效性试验。 随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价空腹状态下单次皮下注射受试制剂黄体酮注射液...

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药物临床试验：CTR20243859 | 黄体酮注射液

...）治疗期间需要额外剂量黄体酮，不能使用或不耐受阴道产品的女性 黄体酮注射液生物等效性试验 随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价空腹状态下单次皮下注射受试制剂黄体酮注射液与...

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药物临床试验：CTR20243859 | 黄体酮注射液

...）治疗期间需要额外剂量黄体酮，不能使用或不耐受阴道产品的女性 黄体酮注射液生物等效性试验 随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价空腹状态下单次皮下注射受试制剂黄体酮注射液与...

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药物临床试验：CTR20230617 | 利丙双卡因乳膏

...部溃疡受损皮肤前的皮肤麻醉。除应用于完整皮肤外，本产品仅应在医生、护士或药剂师的建议下使用。 利丙双卡因乳膏人体生物等效性研究 利丙双卡因乳膏人体生物等效性研究 DUXACT-2302001

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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...验机构备案不受研究者项目经验限制（开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应参加过3个以上医疗器械或药物临床试验），**一般6个月可完成备案****，****但2021年10月1日后新...

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药物临床试验：CTR20170233 | 雌二醇地屈孕酮片

CTR20170233 | 雌二醇地屈孕酮片 已完成 本产品属于HRT药物，用于治疗绝经后妇女（停经 ≥ 12月）雌激素缺乏症状。 雌二醇地屈孕酮片药代动力学特征和安全性和耐受性研究 中国健康绝经女性受试者单次和多次口服雌二醇0.5 mg/...

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