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药物临床试验：CTR20244159 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）

...舒伐他汀和依折麦布相同固定组合剂量水平，需要单独的产品进行充分控制的患者。预防心血管疾病：本品用于同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的成年患者的替代疗法，剂量水平与固定剂量组合相同。但作为单药治疗，...

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药物临床试验：CTR20250012 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...高胆固醇血症或混合型高脂血症的成年患者，在使用复方产品的同时作为饮食治疗辅助治疗单用他汀类药物不能充分控制病情的患者和已接受他汀类药物和依折麦布治疗的患者。 3. 家族性高胆固醇血症（HoFH）：依折麦布阿托伐...

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药物临床试验：CTR20131064 | 精蛋白重组人胰岛素注射液（预混30R）（普秀霖30R）（甘李药业股份有限公司生产）

...公司生产） 进行中-招募完成 Ⅱ型糖尿病 比较进口同类产品与本品治疗糖尿病的有效性和安全性 多中心、随机平行、开放试验比较本品（普秀霖30R）与诺和灵30R治疗2型糖尿病的有效性和安全性 2008HI01

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药物临床试验：CTR20131067 | 精蛋白重组人胰岛素注射液（预混30R）（普秀霖30R）（甘李药业股份有限公司生产）

...公司生产） 进行中-招募完成 Ⅱ型糖尿病 比较进口同类产品与本品治疗糖尿病的有效性和安全性 多中心、随机平行、开放试验比较本品（普秀霖30R）与诺和灵30R治疗2型糖尿病的有效性和安全性 2008HI01

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药物临床试验：CTR20131068 | 精蛋白重组人胰岛素注射液（预混30R）（普秀霖30R）（甘李药业股份有限公司生产）

...公司生产） 进行中-招募完成 Ⅱ型糖尿病 比较进口同类产品与本品治疗糖尿病的有效性和安全性 多中心、随机平行、开放试验比较本品（普秀霖30R）与诺和灵30R治疗2型糖尿病的有效性和安全性 2008HI01

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药物临床试验：CTR20243653 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...血症成人患者的饮食辅助治疗，在此情况下适合使用复合产品，单独使用他汀类药物无法控制症状的患者，已接受他汀类药物和依折麦布治疗的患者；用于辅助饮食疗法，适用于成人高胆固醇血症患者。患者还可接受辅助治疗（...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...品不良反应监测系统中完成信息注册。注册的用户信息和产品信息发生变更的，持有人应当自变更之日起30日内完成更新。 第二节  内部审核 第十一条  持有人应当定期开展内部审核（以下简称“内审”），审核各项制度...

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药物临床试验：CTR20243866 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）

...舒伐他汀和依折麦布相同固定组合剂量水平，需要单独的产品进行充分控制的患者。预防心血管疾病：本品用于同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的成年患者的替代疗法，剂量水平与固定剂量组合相同。但作为单药治疗，...

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药物临床试验：CTR20243866 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）

...舒伐他汀和依折麦布相同固定组合剂量水平，需要单独的产品进行充分控制的患者。预防心血管疾病：本品用于同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的成年患者的替代疗法，剂量水平与固定剂量组合相同。但作为单药治疗，...

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药物临床试验：CTR20243473 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）

...舒伐他汀和依折麦布相同固定组合剂量水平，需要单独的产品进行充分控制的患者。预防心血管疾病：本品用于同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的成年患者的替代疗法，剂量水平与固定剂量组合相同。但作为单药治疗，...

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