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泰州市中医院

...批件、中保品种审批件、科研课题批文等）03丨申办方的资质证明资料04丨CRO的资质介绍资料（若有）05丨申办方与CRO委托书（若有）06丨联系人（项目经理及CRA）的委托函、身份证复印件及GCP培训证书07丨组长单位的伦理委员会...

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东阳市人民医院

...红章。4申办方或CRO委托我院开展研究的委托书。5申办方资质(药品生产许可证、GMP证书、营业执照复印件，应有申办方原章)。6CFDA《药物临床试验批件》(上市药物应有药品注册证书)。7试验药物检验合格证明、药品说明书并加盖...

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重庆市人民医院（原重庆市第三人民医院与重庆市中山医院）

...泌科、呼吸内科、眼科等8个通过国家药物临床试验机构资质认定专业。近年，机构在GCP相关知识的培训、药物临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，现已形成一套完善的质量控制管理体系。各专业科室研...

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徐州市传染病医院（徐州市中山医院）

...者签名并注明日期)12研究者：研究经济利益声明13申办者资质证明：企业法人营业执照，药品生产许可证，药品GMP证书14临床试验用药品检验合格报告15临床研究方案(注明版本号/版本日期)（已签字盖章）16知情同意书(注明版本号...

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临汾市人民医院

...日期）；7. 受试者日记卡；8. 招募广告；9. 申办单位及CRO资质证明： 1）营业执照副本、组织机构代码证、税务登记证 2）药品生产许可证 3）GMP证；10. 委托书： 1）申办方委托CRO 2）CRO委托研究机构；11. 组长单位伦理委员会批件...

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深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...4个专业组，具有从事上述专业范围内的新药临床试验的资质和条件。2018年12月完成医疗器械临床试验基地的建设和网络备案，获得资质（械临机构备201800587），2020年2月完成药物临床试验基地的网络备案（药临床机构备字202000007...

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盘锦辽油宝石花医院

...械（诊断试剂）注册检验报告及自检报告（11）申办者的资质证明（12）CRO的资质证明（13）委托函（包括申办者对CRO）（14）保险证明（15）其他相关资料模板见CTMS系统

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驻马店市中心医院

...局《药物临床试验批件》（部分IV期可不要求）3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期）7. 病例报告表（注明版本号和日期）8. 知情同意书（注明版...

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首都医科大学附属北京安贞医院

...核医学)、I期临床试验研究室在内的9个专业具备临床试验资质，主要承接I期、II期、III期、Ⅳ期 药物临床试验及医疗器械临床试验。机构临床试验流程及质量管理水平逐年提高，并逐步实现与国际接轨。依托临床研究信息化电...

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惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...受试者接待室，人才梯队结构合理，具备相关的医疗和GCP资质，熟悉药物临床试验项目的运行流程。目前机构及各临床专业均已建立规范的临床试验管理制度与标准操作规程，详尽覆盖项目运行、医疗操作、应急预案、药品管理...

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