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武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）

...科和I期临床试验研究室共7个专业具备开展药物临床试验资质，主要承担I、II、III、IV期药物临床试验和医疗器械、诊断试剂临床试验。各专业科室具有足够的病源和床位数、仪器设备和抢救设备、急救药品能满足临床试验的需...

机构 发布于7年前 3508 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...究小组成员，并由机构办公室对送审材料及研究小组成员资质进行审核。3、主持或召开研究者会议若本单位为该项目的组长单位，PI主持召开研究者会议；若为参加单位，主要研究者、机构代表可参加研究者会议。4、伦理委员...

机构 发布于4年前 3539 次浏览

广元市中心医院

...并进行形式审查：²  资料是否齐全；²  研究团队人员资质是否符合GCP要求；²  研究团队分工是否合理，如授权药品管理员、资料管理员，授权进行知情同意过程及诊疗的研究者是否具有我院行医资格；2)      办公室秘书...

机构 发布于4年前 1103 次浏览

江西省赣州市立医院

...沙河院区，建立了GCP的组织构架,组织GCP全体成员进行了资质和系统的培训考核，并且按照国家相关的规范要求，进行了场所的装修改造和硬件设施的提升工作，同时完善了机构及专业科室制度体系的建设。在经过第三方评估整...

机构 发布于4年前 803 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...药物/医疗器械临床试验专业组资格；③主要研究者（PI）资质；④专业组病源/样本是否充足。（2）机构初步同意立项后，申办者/CRO按要求线上递交临床试验立项资料电子文本，机构秘书对资料进行线上形式审核。2. 机构正式立...

机构 发布于6年前 4141 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院）

...理总局《药物临床试验批件》(部分Ⅳ期可不要求)3申办者资质证明及委托函4试验用药物检验合格报告5临床试验方案摘要6临床试验方案（注明版本号和日期）7病例报告表（注明版本号和日期）8知情同意书（注明版本号和日期）9...

机构 发布于5年前 1449 次浏览

广州市番禺区妇幼保健院（南方医科大学附属何贤纪念医院）

...品柜、温湿度记录仪、专用资料柜等，医护人员医疗与GCP资质齐全，专业医疗设施齐备，可满足医疗器械和II～IV期药物临床试验开展的要求。

机构 发布于2年前 383 次浏览

承德医学院附属医院

...研究小组成员；3.机构办公室对送审材料及研究小组成员资质进行审核。五、主持或召开研究者会议若本单位为该项目的组长单位，PI主持召开研究者会议；若为参加单位，主要研究者、机构代表可参加研究者会议。六、伦理委...

机构 发布于7年前 2280 次浏览

厦门大学附属翔安医院

...福建省药品监督管理局监督检查，具备开展药物临床试验资质。机构介绍机构下设机构办公室，配备机构中心药房和机构档案室。负责全院药物临床试验的组织、协调、实施和监督工作。承担药物临床试验项目的立项审核、合同...

机构 发布于4年前 485 次浏览

福建省泉州市第一医院（福建医科大学附属泉州第一医院）

...物管理人员；⑤相关科室人员（如必要）。3.研究人员的资质：①研究团队成员必须经《药物临床试验质量管理规范》培训并获取证书；②临床医务人员必须为本机构在职在岗人员。4.若本机构为组长单位，申办方/CRO协助PI主持...

机构 发布于7年前 1418 次浏览