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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...细原因，主要为**“存在完整性和规范性问题”**及**“PI资质不符合要求”**  备案完成后有些机构还会增加新的专业，**19**家机构新增专业首次检查结论为...

文章 发布于2年前 2360 次浏览 0 次评论

安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...生物等效性试验7个专业组，具备开展I-IV期药物临床试验资质；现已承接多项Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。按照GCP要求，机构制定了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规程（SOP）及人员职责，保证临床试验规范、真实、完...

机构 发布于9年前 1433 次浏览

中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...功备案，标志我院具备了开展相关临床试验研究的平台和资质。认定专业有精神病专业、药物依赖专业、精神卫生专业，目前具备承接II/III/IV期药物临床试验的资格。获得国家药物临床试验机构资格，是医院开展注册类药物临床...

机构 发布于1年前 159 次浏览

清远市人民医院（广州医科大学附属第六医院）

...疗器械临床试验机构之后又获批的第三类国家级临床试验资质，今后我院在开展药物、医疗器械临床试验的基础上，可承接特殊医学用途配方食品的临床试验，为我院开展临床试验开辟新领域。机构办公室位于医院1号住院楼D区8...

机构 发布于5年前 4203 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...外出进修**获取项目经验或者**加大资源投入，引进具备资质的研究者**。 如需一份具体的临床试验机构备案服务的工作内容及计划时间参考，可加微信17727619345（同微信）索要。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/cd9c92...

文章 发布于2年前 3106 次浏览 0 次评论

石家庄市第五医院

...机构的备案，具备了同时开展药物和医疗器械临床试验的资质和能力，药物专业包括：传染科-其他-艾滋病；内科-其他-肝病；传染科-肝炎专业；结核病科；传染科-其他-传染；内科-消化内科专业；中西医结合科-肝病；中西医结...

机构 发布于9年前 1966 次浏览

昆明市儿童医院

...临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3.         申办者资质证明及委托函；4.         试验用药物检验合格报告5.         临床试验方案摘要6.         临床试验方案（注明版本号和日期）7.         病例报告表（...

机构 发布于9年前 1365 次浏览

潍坊市第二人民医院

...认证，获准呼吸、胸外、心内、消化、肿瘤5个试验专业资质，并于2020年年通过山东省药品监督管理局检查组日常监督检查。于2021年年通过山东省药品监督管理局检查组日常监督检查和新增备案检查，新增专业I期-生物等效性试...

机构 发布于4年前 1115 次浏览

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...建设。2020年7月20日，我院顺利在国家药监局官网完成GCP资质备案，备案号为：2020000486。2020年10月22日，我院药物临床试验I期临床试验研究中心与8个专业组顺利通过云南省药品监督管理局专家监督检查。机构成立一年以来不断接...

机构 发布于5年前 1359 次浏览

长治医学院附属和平医院

...会，同时填写CRA对CRC启动会前培训记录，填写完成后与CRC资质等一并交档案管理员存档。③合格后由档案管理员开具CRC介绍函及委托书至专业科室，CRC方可在相关专业科室开展工作。（2）专业科室相关事宜①将专业科室所需相...

机构 发布于6年前 3607 次浏览