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温岭市第一人民医院

...明书（如有）6.知情同意书7.组长单位的伦理批件7 申办方资质证明（有效期内）或相关委托证明等；8参与的研究人员名单与最新的研究简历（包括主要研究者）9.联系方式：申办者需提供其项目负责人、监查员及该项目组长单位...

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中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...符合要求。机构办公室主任审核送审材料，重点关注科室资质、条件、设施、人员情况、PI目前承接临床试验项目在研情况等。重点关注项目的科学意义、试验设计及研究团队，保证项目实施的科学性和可行性。立项通过以及伦...

机构 发布于3年前 733 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...试验报告，第十八条要求开展医疗器械临床试验，应在有资质的临床试验机构进行。 自此，我国的医疗器械临床试验高质量发展拉开大幕。 2018年，国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会联合发布的《医...

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...构管理系统”，在立项阶段能较好的帮助GCP办公室对项目资质的审核，并快速有效的对试验项目进行管理:实时查询医院各个临床试验项目的进度及其试验的相关信息:准确高效了解参与临床试验受试者的各种信息，支持医院专业...

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温州医科大学附属第二医院（温州医科大学附属育英儿童医院）

...二等奖1项。2005年11月我院8个专业通过了CFDA药物临床试验资质认定，分别为麻醉、妇产科、中医肛肠科、骨科、心血管、呼吸、消化内科、儿科呼吸专业，于2010年10月、2017年5月通过复核检查，继续具备药物临床试验资格。2017年...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

... （4）机构干细胞临床研究管理主要责任人、质量受权人资质，以及相关人员接受培训情况； （5）机构学术委员会和伦理委员会组成及其工作制度和标准操作规范； （6）干细胞制备标准操作规程和设施设备、人员条件； ...

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深圳市妇幼保健院

...学筛查技术，PGT）顺利通过国家现场评审，获得正式运行资质。目前深圳市已建立以市妇幼保健院为龙头，各区妇幼保健院为支撑，由市、区妇幼保健院、综合医院、社康中心组成的两级三层妇幼保健网络，保障全市各项妇幼指...

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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...疗器械临床试验机构之后又获批的第三类国家级临床试验资质，今后我院在开展药物、医疗器械临床试验的基础上，可承接特殊医学用途配方食品的临床试验，为我院开展临床试验开辟新领域。      机构办公室位于医...

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滨州医学院附属医院

...、风湿免疫、血液、疼痛6个新专业组通过资格认定获得资质。目前，药物临床试验机构备案专业共计10个：消化、呼吸、内分泌、肿瘤、普通外科（胃肠）、感染、风湿免疫、血液、神内、心内。备案心脏大血管外科、脊柱外科...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...direct) 入组能力强是次新机构获得青睐的重要因素 获资质2年多来，延安大学咸阳医院 共承接各类别临床试验项目100余项， 其中，近10项注册类项目入组全国第一， 入组受试者达近2000人次。 ![](https://storage.yscro.com/u...

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