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占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面

...) 722后，新增GCP认定机构在2017年开始放量，此前GCP认定资质也是三年有效期，2017年新增412GCP认定机构，另外有新备案（未认定）159家（19家撤销备案），那么，新机构有552家，占总数54%。驭时张总从CRO角度分享：新机构新机构...

文章 发布于3年前 2392 次浏览 0 次评论

中国科学院大学深圳医院（光明）

...分泌、消化、心血管、呼吸、小儿呼吸7个学科获得专业资质认定。医院将依托中国科学院大学全国最强的师资力量及其最强的科研实力，努力探索构筑以知识创新为基础、技术创新为核心、人才培养为重点的科研教学体系，并...

机构 发布于4年前 1331 次浏览

洛阳市妇幼保健院（河南省第二儿童医院）（原洛阳市妇女儿童医疗保健中心）

...单位，是全国首批、全省首家获得开展人类辅助生殖技术资质的地市级医疗机构。医院现有通衢院区、嘉豫门院区、文仲院区三个院区，总占地面积247余亩，建筑面积38万平方米，编制床位为2500张。医院现有1个国家级特色专科...

机构 发布于2年前 358 次浏览

浙江省人民医院

...期)10 试验药物质量检查报告(包括对照药物)11 申办者/CRO资质:营业执照\生产许可证\GMP证书12 其他(如：其它中心的伦理审查情况,招募厂告,日记卡或其他向受试者提供的书面材料)2）医疗器械临床试验初始审查申请文件清单：1 送...

机构 发布于9年前 5868 次浏览

连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...试验项目后，机构办公室主任与专业科室负责人根据科室资质、条件、设施、人员情况、研究者手册、试验方案内容、临床试验有无同类项目等情况进行评估，确立临床试验合作意向，并告知申办者/CRO。2 提出立项申请2.1 合作...

机构 发布于4年前 760 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...注册临床批件（但须注明为非注册临床试验）3申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需提供委托生产说明及被委托方资质4申办者给CRO的委托函和CRO资质若有，需提供。资质包括营业执照等。5组长单...

机构 发布于2年前 315 次浏览

日照市中医医院

...18年7月，日照市中医医院取得“国家药物临床试验机构”资质，共认定7个药物专业组，分别是中医骨伤、中医妇科、中医神经内科、中医心血管、中医呼吸内科、中医风湿免疫、中医肝病，以上7个专业于2020年11月30日完成首次...

机构 发布于6年前 914 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...开展相关医疗器械和体外诊断试剂临床试验研究的平台和资质。同时，于2018年7月向国家食品药品监督管理局提出药物临床试验机构资格认定的申请。在筹备过程中，院领导对国家药物临床试验机构申报及认定工作给予了高度重...

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漯河市中心医院（漯河市第一人民医院）

...验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 申办者资质证明及委托函；3. 医疗器械说明书4. 注册产品标准或相应的国家、行业标准5. 产品型式试验合格报告6. 临床试验方案摘要7. 临床试验方案（注明版本号和日期）8. 病例...

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湖州市中心医院

...专业组主要研究者均具有副高级以上相关专业技术职称和资质，具有试验用药物/医疗器械所要求的专业知识和经验，并经过培训。‍‍至今，机构已承接临床试验37项，其中注册药物临床试验10项，医疗器械临床试验4项，BE试验9...

机构 发布于7年前 2043 次浏览