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浙江省人民医院

...心等8个专业备案，以及国家特医食品验证评价技术机构资质。各专业组均配有独立的受试者接待室、药品保管室，医疗设施设备及抢救措施完善，全院先后有研究人员近3000余人次参加国家级GCP培训并取得证书，培训合格人员覆...

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日照市中医医院

...18年7月，日照市中医医院取得“国家药物临床试验机构”资质，共认定7个药物专业组，分别是中医骨伤、中医妇科、中医神经内科、中医心血管、中医呼吸内科、中医风湿免疫、中医肝病，以上7个专业于2020年11月30日完成首次...

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安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...生物等效性试验7个专业组，具备开展I-IV期药物临床试验资质；现已承接多项Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。按照GCP要求，机构制定了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规程（SOP）及人员职责，保证临床试验规范、真实、完...

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...细原因，主要为**“存在完整性和规范性问题”**及**“PI资质不符合要求”**  备案完成后有些机构还会增加新的专业，**19**家机构新增专业首次检查结论为...

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中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...功备案，标志我院具备了开展相关临床试验研究的平台和资质。认定专业有精神病专业、药物依赖专业、精神卫生专业，目前具备承接II/III/IV期药物临床试验的资格。获得国家药物临床试验机构资格，是医院开展注册类药物临床...

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玉林市中西医结合骨科医院

...保险单及详细条款更新件15中心实验室资料«营业执照等资质证明（盖章）«检验检查正常值范围及效期相关文件更新件16本中心实验室资料«检验检查正常值范围及效期、室间质控证明相关文件更新件17试验用药品资料«试验用药...

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四平市中心人民医院

...格、经验和能力能否满足试验方案要求。（5）申办方的资质条件能否对临床试验的顺利实施提供保障。6.立项审核意见（1）同意（2）作必要的补充后同意（3）不同意7.立项（1）药物临床试验项目经机构立项审核小组讨论评估后...

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右江民族医学院附属医院

...床试验专业（医学检验科），获得国家药监局的临床试验资质备案，详见国家药监局备案管理系统网站（https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/public1.jsp）并随时更新。可以承接以注册为目的的Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验...

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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...外出进修**获取项目经验或者**加大资源投入，引进具备资质的研究者**。 如需一份具体的临床试验机构备案服务的工作内容及计划时间参考，可加微信17727619345（同微信）索要。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/cd9c92...

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河北省胸科医院

...18年7月获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验机构资质认定证书，2020年11月完成了国家药物临床试验机构备案工作，备案专业有肿瘤科、结核病科、呼吸内科、I期临床试验研究室（生物等效性试验、I期药物临床试验）四...

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