为您找到约 110 条结果，搜索耗时：0.0071秒

无锡市人民医院

...：I期临床试验研究室自2007年11月取得药物临床试验机构资质后，共进行了I期项目17项，包括药代动力学临床试验10项、生物等效性临床试验7项（1项为1.1类创新药物的I期临床试验，2项为上海市中医药事业发展三年行动计划），...

机构 发布于9年前 4662 次浏览

药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院，你会选吗

...物临床试验机构管理规定》中明确规定满足二级甲等以上资质医疗机构即可进行备案，目前已完成备案的二甲医院22家。真正重视临床试验，愿意投入资源筹建备案工作的机构，也最终能够分得临床试验的“蛋糕”。 **驭时医...

文章 发布于2年前 1814 次浏览 0 次评论

南方医科大学中西医结合医院

...（CRA）①启动前指定项目的监查员，申办方需保证监查员资质符合法规要求。②监查员提供以下资料至机构办公室备案：监查员委托书、个人简历、身份证复印件、GCP 培训证书，上述材料均需盖公章。③监查员提交项目《监查...

机构 发布于5年前 2000 次浏览

温岭市第一人民医院

...明书（如有）6.知情同意书7.组长单位的伦理批件7 申办方资质证明（有效期内）或相关委托证明等；8参与的研究人员名单与最新的研究简历（包括主要研究者）9.联系方式：申办者需提供其项目负责人、监查员及该项目组长单位...

机构 发布于4年前 1136 次浏览

北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...示：包括参与科研工作的情况介绍、GCP证书)。(3) 申办方资质(4) CFDA批件(分为3种批件： IND批件、IND受理单、IND通知书)(5) 经济利益声明表：如果在临管会初始审查申请表中的利益冲突的任意一个选项选择了“是”，则必须上传。...

机构 发布于9年前 7249 次浏览

成都市第七人民医院（成都市肿瘤医院）

...验机构，现有肿瘤、呼吸两个专业具备开展药物临床试验资质，主要承担II、III、IV期药物临床试验。我院药物临床试验机构在行政上受院长直接领导，目前机构组织包括：机构办公室、GCP药房、资料档案室及各专业组。各专业...

机构 发布于4年前 1370 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...符合要求。机构办公室主任审核送审材料，重点关注科室资质、条件、设施、人员情况、PI目前承接临床试验项目在研情况等。重点关注项目的科学意义、试验设计及研究团队，保证项目实施的科学性和可行性。立项通过以及伦...

机构 发布于2年前 630 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...试验报告，第十八条要求开展医疗器械临床试验，应在有资质的临床试验机构进行。 自此，我国的医疗器械临床试验高质量发展拉开大幕。 2018年，国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会联合发布的《医...

文章 发布于2年前 2140 次浏览 0 次评论

皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

... NMPA批件/临床试验通知书临床试验方案研究者手册企业资质证明

机构 发布于9年前 3352 次浏览

温州医科大学附属第二医院（温州医科大学附属育英儿童医院）

...二等奖1项。2005年11月我院8个专业通过了CFDA药物临床试验资质认定，分别为麻醉、妇产科、中医肛肠科、骨科、心血管、呼吸、消化内科、儿科呼吸专业，于2010年10月、2017年5月通过复核检查，继续具备药物临床试验资格。2017年...

机构 发布于9年前 2985 次浏览