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枣庄市立医院

...意，需要提供审查意见函和伦理同意的审批件4申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需要提供委托生产说明及被委托方资质5申办者给CRO的委托函和CRO资质（如有）资质包括营业执照等，委托函应为...

机构 发布于7年前 2065 次浏览

延安大学咸阳医院

...。主要开展项目专业分布如下：神经内科106项（2018年7月资质认定），心血管内科62项（2018年7月资质认定），呼吸内科30项（2018年7月资质认定），皮肤科25项（2021年7月备案），内分泌科22项（2020年7月备案），医疗美容科13项（2...

机构 发布于6年前 5110 次浏览

临床试验能在机构的分院开展吗？有没有具体的规定？法规中要求的是“具有医疗机构执业许可证，具有二级甲等以上资质，试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区（场地）管理规定。”这个要怎么理解呢

请问临床试验能在机构的分院开展吗？有没有具体的规定？法规中要求的是“具有医疗机构执业许可证，具有二级甲等以上资质，试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区（场地）管理规定。”这个要怎么理解呢

问题 发布于3年前 0 人回答

甘肃省人民医院

...需要前置伦理立项的，可不提供，需提供说明4申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需提供委托生产说明及被委托方资质5申办者给CRO的委托函和CRO资质（如适用）资质包括营业执照等，委托函应为...

机构 发布于10年前 4740 次浏览

宁波市医疗中心李惠利医院

...家药品监督管理局（NMPA）资格认定，8个专业通过并获得资质（证书编号：1046）；2020年~2023年间先后分五批完成药物和医疗器械临床试验资质备案，并通过浙江省局检查。  截止目前已完成药物GCP共27个科室、39个专业、53名PI的...

机构 发布于5年前 2173 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...家药品监督管理局资格认定，获批国家药物临床试验机构资质。目前机构备案药物临床试验专业组25个（见图1）、医疗器械临床试验专业组33个（见图2）。近年来，机构承接临床试验项目500余项，其中Ⅰ类新药临床试验71项，国...

机构 发布于10年前 5777 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...5盲法试验的揭盲程序□□□16研究团队的人员组成名单及资质文件□□□主要研究者及研究人员签名的简历、GCP证书复印件（2020年版GCP颁布之后）17申办者资质证明□□□委托生产需提供委托生产证明文件及被委托方的资质18合...

机构 发布于2年前 403 次浏览

晋城大医院

...6)试验用药品质量检验报告（批号，有效）7)申办者三证资质（如GMP证书、营业执照、生产许可证等）（有效）8)申办者给CRO的委托函和CRO资质（如适用）9)研究者履历及相关资质           10)病例报告表（样表）（版本号和...

机构 发布于6年前 2211 次浏览

梧州市工人医院

...8    试验用药品的合格检验报告9    申办方/CRO公司资质、申办方给CRO的委托书10   申办方关于递交资料真实性申明11   其他（日记卡、保险等）12   CRA的委托书、GCP证书/简历/身份证复印件13   研究者简历、资质证明...

机构 发布于4年前 428 次浏览

沧州市中心医院

...管理员均接受过GCP相关培训，有承担临床试验相应工作的资质，有充足的时间参与试验工作，熟悉试验方案。1.2.1.2 若生物样本或试验用药品/器械需要在科室保存，确保科室储存条件符合试验方案要求。1.2.1.3 确保开展临床试验...

机构 发布于10年前 4442 次浏览