湖北省第三人民医院（湖北省中山医院）药物/医疗器械临床试验机构介绍

  湖北省第三人民医院(湖北省中山医院)始建于1951年，原名中国人民解放军中南军区军工医院。2002年6月，由军队管理移交至湖北省卫生厅，更名为湖北省中山医院。2014年12月，医院第一名称变更为湖北省第三人民医院，并保留湖北省中山医院院名。医院是政府主办的全民非营利性医疗机构，同属“江汉大学附属湖北省第三人民医院(江汉大学附属湖北省中山医院)”，是一所集医疗、科研、教学、预防、康复为一体的综合性大型三级甲等医院，是首批国家住院医师规范化培训基地、国家药品临床试验(GCP)基地，也是国家爱婴医院、医保和商业保险定点医院、湖北省康复救助项目定点机构。2004年9月，伟大的革命先行者孙中山先生的孙女，檀香山中国妇女慈善会会长孙穗芳博士受聘担任医院名誉院长。

  医院设有硚口和阳逻两个院区，编制床位1800张，职工2500余人，是湖北省脑卒中防治中心、湖北省脑卒中诊疗中心、湖北省脑卒中筛查与防治领导小组办公室、湖北省脑心健康管理师培训基地、湖北省疼痛科医疗质量控制中心挂靠单位。是国家级示范高级卒中中心、国家卫健委脑卒中筛查与防治基地、中国胸痛中心和心衰中心、全国肝胆病防治技术示范基地、中国肺癌防治联盟肺结节诊疗分中心、国家难治性疼痛规范化诊疗示范基地、国家消化道早癌防治中心、国家级皮肤医疗美容示范基地、全国健康管理示范基地、湖北省疼痛治疗中心、湖北省脑瘫康复训练省级定点康复机构。为进一步推进脑血管疾病防治工作，医院整合神经内科、神经外科及相关专业学科优势学科和特色技术，成立了“湖北中山脑血管病医院”。

  医院是第五届湖北省疼痛学会主任委员单位，湖北省脑血管病防治学会副会长、秘书长单位，省肝胆疾病学会、省医院协会、省残疾人康复协会等学会(协会)副会长单位，湖北省脑血管病防治学会脑心健康管理专业委员会和神经介入专业委员会主任委员单位，湖北省肝胆疾病学会中西医结合肝胆病专委会主任委员单位，湖北省残疾人康复协会肢体残疾康复委员会脑瘫康复组主任委员单位。神经内科、神经外科、疼痛科、心血管内科、耳鼻咽喉科、新生儿科、超声影像科、临床检验科、输血科、临床药学是湖北省临床重点专科，中西医结合肝病科、中医(老年病)科是湖北省中医重点专科。

  2013年5月取得GCP资格证书，证书编号：0427，第一批机构资格认定专业：神经内科、消化内科和感染性疾病科三个专业获得专业资质。

  2014年10月取得第二批GCP资格证书，证书编号：571，第二批机构资格认定专业：心血管、皮肤、骨科、肿瘤、内分泌专业具有承担药物临床试验的资格。这样，共计8个专业具有承担药物临床试验的资格。

  2018年5月7日取得了医疗器械临床试验备案资质，备案号为：械临机构备201800097。共计25个专业（含细分专业），52个PI人次成功备案，获取医疗器械临床试验资格。

  2020年11月12日成功获得药物临床试验机构备案。备案号为，药临床机构备字2020000814。具体专业和PI为：神经内科专业，葛林通、林力；消化内科专业，李蜀豫；心血管内科专业，宗文霞、张璟轶；内分泌专业，胡菊萍、张令晖。

我院每年开展大量的药物、医疗器械和体外诊断试剂的临床试验。我院的内分泌科一个项目于2022年3月23日～3月25日接受国家药监局核查中心检查组的药品注册临床试验现场核查，获得好评，并顺利通过。

近年来，我院的医疗器械和体外诊断试剂项目分别迎接北京、广东、福建、江苏、浙江、湖北、天津、四川、河北等省市药监局的现场核查并深受好评。

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