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柳州市中医医院（柳州市壮医医院）

...情同意书5)病例报告表6)药检报告及说明书7)申办方等各方资质证明及委托函8)组长单位伦理批件9)受试者日记卡（若有）10)招募广告、保险（若有）11)PI资质履历

机构 发布于8年前 1797 次浏览

内蒙古医科大学附属医院

...年获得国家食品药品监督管理局认证的药物临床试验基地资质（心内科、妇产科、血液科、呼吸科）。为适应国家药物临床试验发展新趋势与落实国家药物临床试验新规范要求，我院于2005年7月进行了药物临床试验基地的整改与...

机构 发布于10年前 6784 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院

...品试验项目 机构介绍我院于2013年获得药物临床试验机构资质认证，2018年5月完成器械机构资格备案（械临机构备201800331），2020年5月完成药物临床试验机构资格备案（药临床机构备字2020000305）。GCP机构办配备了主任、秘书、质...

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北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院、厦门华侨医院）

...科、乳腺外科、肿瘤科等18个专业具备开展药物临床试验资质，且均为国家药监局正式认定专业，于2020年在国家药监局网站完成所有已认证的18个药物临床试验专业备案。机构多次通过国家药监局临床试验项目核查及福建省药监...

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四川锦欣西囡妇女儿童医院

...家医疗器械/药物临床试验机构（以下简称GCP机构）备案资质（机构备案号分别为：药临床机构备字2023000143、械临机构备202300046）。医院GCP办公室位于门诊楼三楼，另设有GCP中心药房、GCP档案室。 我院项目立项流程简洁、专职对...

机构 发布于2年前 102 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...CRO、CRA/CRC）□ 药物临床试验批件/注册批件□ 申办者/CRO资质（营业执照、生产许可证、组织机构代码证和法人身份证复印件等）□ 药检报告□ 临床试验方案□ 研究者手册□ CRF及原始病历空白表单□ 知情同意书（ICF）□ 研究...

机构 发布于10年前 2787 次浏览

台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...（还要提供中心实验室营业执照及开展的相关项目检测的资质证书）和申办方对本院PI的委托书。其中申办方对CRO委托书需要加盖申办方红章，其余材料可以加盖CRO公章。6. CRA委托书内容需包括CRA联系电话和邮箱信息，并附...

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佛山复星禅诚医院

...他送审文件8研究人员名单，研究人员履历（包含GCP培训资质情况证明）9利益冲突声明（研究者）（申请者签名并注明日期）10国家食品药品监督管理局临床试验批文11试验用药品合格检验报告12试验用药品说明书13申办方/CRO等资...

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永州市中心医院

...神经内科专业、内分泌专业、免疫学专业等6个通过认定资质专业。承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。每个专业科室均具有承担药物临床试验相适应的床位数和受试者人数，临床病源及病种能满足临床试验的需求。并拥有本专业...

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平煤神马医疗集团总医院

...备字2020000829，目前共有15个专业具有开展药物临床试验的资质。 工作流程及相关注意事项请咨询机构秘书 1.         临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2.     ...

机构 发布于5年前 1250 次浏览