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东营市人民医院/山东省立医院（集团）东营医院

...级重点学科和优势学科，具有承担本专业药物临床试验的资质和能力。机构意向:为适应国家局机构备案要求，拟承接各专业IV期或药品上市后研究项目。 2. 财务制度4. 准备会流程6. 药物管理流程8. 筛选检查相关事项 附件1.机...

机构 发布于6年前 1314 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...或默许文书复印件，申办方/CRO封面盖章及骑缝章10申办者资质证明：l 企业法人营业执照l 药品生产许可证l 外资企业的法定代理人授权书l 药品GMP证书、若无GMP证书，需提供相关说明文件l 非外资企业或外资控股企业的书面声明...

机构 发布于9年前 3140 次浏览

山东第一医科大学附属职业病医院（山东省职业病医院）

...山东省职业病医院）具备职业卫生技术服务机构（甲级）资质、化学品毒性鉴定（乙级）资质、农药登记毒理学试验单位（C 级）资质、军工涉密业务咨询服务安全保密资质、职业健康检查、职业病诊断等资质。本院是山东省民...

机构 发布于3年前 276 次浏览

湘雅博爱康复医院

...增备案专业：泌尿外科。2019年7月完成20个医疗器械专业资质的备案（械临机构备201900105），器械备案专业有：内科（神经、心血管、老年病），外科（普外、神经、骨科、泌尿、烧伤），妇产科（妇科、优生学、生殖健康与不...

机构 发布于7年前 1638 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...1周。3.关于SMO公司申办方可自行选择SMO公司。机构要求CRC资质需要医药护相关专业背景，已有国家药监局高研院GCP证书、要求有1年以上项目经验。4.关于发票申办方/CRO每次打款后需发送银行打款凭证至机构办邮箱xysfygcp@163.com。...

机构 发布于4年前 1605 次浏览

濮阳市人民医院

...办方提供药检报告，对照药物需生产厂家或申办方委托有资质检测机构出具药检报告。疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报告。）、说明书（13）组长单位伦理委员会批件（14...

机构 发布于1年前 121 次浏览

六安市人民医院

...伦理）及伦理委员会成员表（中心伦理）□□□ 3申办者资质证明（营业执照副本、生产许可证和GMP证书复印件）（盖公章）□□□ 4CRO营业执照副本复印件（盖公章）□□□ 5申办者项目委托书(申办者委托CRO)□□□ 6研究者手...

机构 发布于4年前 1194 次浏览

北大医疗鲁中医院

...时间，对新申报专业科室进行了访谈和现场检查，从人员资质、团队组建、GCP知识培训、仪器设备使用流程、应急预案落实、试验流程的运行等方面进行检查，并将检查结果上报CFDA，CFDA会同卫计委审核后予以公告。 近年来，国...

机构 发布于7年前 1661 次浏览

湖北省第三人民医院（湖北省中山医院）

...：神经内科、消化内科和感染性疾病科三个专业获得专业资质。  2014年10月取得第二批GCP资格证书，证书编号：571，第二批机构资格认定专业：心血管、皮肤、骨科、肿瘤、内分泌专业具有承担药物临床试验的资格。这样，共...

机构 发布于9年前 1439 次浏览

全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...新增备案药物临床试验机构208家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构及备案的疾控中心不包含在内）。在CDE临床试验登记与信息公示平台上新增备案机构共公示459个项目。 **新增备案机构分布情况及项目情况** 驭时对新...

文章 发布于2年前 1522 次浏览 0 次评论