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重庆市中医院(含原重庆市中西医结合医院、重庆市第一人民医院) 2024-04-08
机构电话:
机构传真:
-
机构邮箱:
接待时间:
周一到周三;8:00-12:00;14:00-17:30;

基本信息

所在省市
重庆重庆
机构网址
https://www.cqszyy.com/gcp/lcsyjg1/jgjs.htm
机构组织代码
12500000450384582F
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
3-5
首次立项资料递交至通过立项
5-15
首次伦理资料递交至取得伦理批件
5-15
合同磋商至审签一般时长
5-15
遗传办院内受理一般时长
5
立项至启动会一般所需工作日
15-30
立项、伦理、合同能否同时进行
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究

联系方式

机构办主任
黄彦
huangyan1011@163.com
机构办职员
李钰萍
hrliyuping@163.com
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机构简介

重庆市中医院是重庆市规模最大、实力最强,集医疗、教学、科研、公益四项中心职能于一体的大型三级甲等中医龙头医院,是首批国家中医药传承创新工程重点中医医院建设单位、国家中医药传承创新中心建设单位。医院始建于1902年,现有员工3600余名,高级职称500余人,目前展开放床位2621张,临床科室44个,医技科室10个,有国家临床重点专科5个,年门诊量超过300万人次,年出院病人近8.5万人次。医院2008年首次通过国家食品药品监督管理局批准为药物临床试验机构, 2017年通过了伦理CAP认证,2021年先后备案获得药物、医疗器械临床试验资质。医院秉承“质量第一”,目前药物备案专业6个(肿瘤科、神经内科、皮肤科、乳腺科、Ⅰ期和BE),器械备案专业16个。医院高度重视临床研究,成立独立GCP管理部门,受理各类临床研究项项目(I-IV期、BE、医疗器械、IVD、各类IIT项目),机构始终坚持“质量第一,效率优先”,不断优化工作流程,立项、伦理、合同同步进行,SSU阶段快速高效,30天左右可启动。具有专业的研究团队、经验丰富的质控人员,全流程质量把控,过程中积极沟通,紧密协作,保证试验过程规范、数据及结果科学、真实、可靠。


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项目工作流程

见官网https://www.cqszyy.com/gcp/lcsyjg1/lczn.htm
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立项资料递交

见官网https://www.cqszyy.com/gcp/lcsyjg1/cybgxz.htm
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