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机构邮箱：
接待时间：
法定工作日，上午8:00-11:30 下午14:30-17:30
所在地址：
基本信息
所在省市
云南文山州
机构组织代码
12532621432285505Y
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
5日
首次立项资料递交至通过立项
5日
首次伦理资料递交至取得伦理批件
5日
合同磋商至审签一般时长
7日
遗传办院内受理一般时长
5日
立项至启动会一般所需工作日
20日
立项、伦理、合同能否同时进行
是
开展项目
医疗器械通过备案的专业组：消化内科、肿瘤科、普通外科、肾病学、妇科
药物通过备案的专业组：消化内科、肿瘤科、普通外科、内分泌专业
暂无注册类临床试验项目经验
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械（含IVD）注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT（研究者发起的临床研究）,真实世界研究
联系方式
机构简介
文山市人民医院始建于1975年，是一所集“医疗、科研教学、预防保健和康复”为一体的三级乙等综合医院，文山市人民医院药物/医疗器械临床试验依托于文山市人民医院，下设机构办公室负责统筹协调临床试验全流程，包括项目立项审核、合同管理、经费管理、人员培训及档案管理等，确保试验符合药物临床试验质量管理规范（GCP）及相关法律法规的要求。
医疗器械通过备案的专业组：消化内科、肿瘤科、普通外科、肾病学、妇科
药物通过备案的专业组：消化内科、肿瘤科、普通外科、内分泌专业
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