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宁波市第二医院

...过申办方（包括外方）或第三方稽查，多个项目通过国家药监局的现场核查，多个项目免检获批上市。 1、立项资料请上传至太美系统，并且纸质版同时递交机构及伦理进行审核；2、合同审核电子版请先发至邮箱zhoubobo602@126.com...

机构 发布于9年前 4038 次浏览

皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...博士，研究员/教授，硕导，执业医师，执业药师，国家药监局长三角分中心借调专家，GCP检查员（组长）。安徽省医师协会药物临床研究与评价专委会副主委，安徽省药理学会药物临床评价专委会副主委，安徽省抗肿瘤药物临...

机构 发布于9年前 4075 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院

...训，保证符合开展临床试验的要求。目前我院接受过国家药监局药物临床试验数据核查的项目均顺利通过检查；2023年9月5日-9日，我院参与的两项国际多中心临床试验项目，顺利通过了美国食品药品监督管理局（FDA）专家组对我...

机构 发布于9年前 3664 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...司。机构要求CRC资质需要医药护相关专业背景，已有国家药监局高研院GCP证书、要求有1年以上项目经验。4.关于发票申办方/CRO每次打款后需发送银行打款凭证至机构办邮箱xysfygcp@163.com。每月末统一开具增值税普通发票，CRC/CRA来...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

按照国家卫生健康委和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞临床研究监督管理工作的通知》的要求，自 2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未...

文章 发布于2年前 7030 次浏览 0 次评论

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...、“山东省百佳医院”等。我院于2005年2月第一批被国家药监局批准为国家药物临床试验机构，后续2次顺利通过国家局机构资格认定复核检查。认定肿瘤、呼吸、神经内科、肾病、血液、内分泌6个专业。依托药物机构平台，从20...

机构 发布于9年前 1381 次浏览

海南医学院第一附属医院

...液等剂型。自2016年“722”以来，机构共接受省局及国家药监局现场核查17次，涉及项目14个，均无真实性问题。2019年，获批海南省创新药物临床评价工程研究中心。2020年，我院获批“国家重大新药创制”科技重大专项课题“新...

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新疆佳音医院

...新疆佳音医院国家药物临床试验机构于2019年8月接受国家药监局现场资格认定检查，通过认定的专业有：生殖健康与不孕症、妇科、产科、麻醉。机构设立临床临床试验中心，拥有独立的办公区域，包括机构办公室、档案室、试...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...验项目管理经验的老牌临床试验机构，多次顺利通过国家药监局项目核查。药物临床试验机构制定了完善的各项管理制度和标准操作规程(SOP)，建立了健全的临床试验研究的科学管理体系，能充分保证临床试验过程规范，数据和...

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首都医科大学附属北京潞河医院

...试剂临床试验及特医食品临床试验等。多次顺利通过国家药监局项目核查。设备设施机构药房配有常温药柜、阴凉药柜、冷藏冰箱、UPS备用电源、冷链温湿度监控报警系统、基站空调、加湿器等设施。机构档案室配有带锁文件柜...

机构 发布于7年前 6075 次浏览