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如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...在博鳌乐城开展药品真实世界研究试点的企业可向海南省药监局或乐城管理局提交申请和申报资料。 乐城管理局收到企业的申请和申报资料及时报送海南省药监局。 二、申报资料 包括但不限于以下材料：证明性文件...

文章 发布于3年前 3428 次浏览 0 次评论

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...实验室。（责任单位：省卫生健康委、省发展改革委、省药监局、省科技厅、省教育厅、省农业农村厅等） **7．**__加强药物临床研究和成果转化。__**统筹全省临床研究资源，鼓励医疗机构开展新药临床研究，将临床研究纳入...

文章 发布于2年前 2849 次浏览 0 次评论

深圳市妇幼保健院

...疗器械专业组备案，并陆续承接项目。机构已接受江苏省药监局于2019年12月3日对本机构医疗器械临床试验项目的现场核查、广东省药学会GCP专委会于2020年12月26日对本药物临床试验机构备案的第三方评估，并于2021年4月13日顺利...

机构 发布于6年前 1174 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...活动。 第三条  北京市药品监督管理局（以下简称市药监局）主管全市药物临床试验机构分级监管工作。负责按照本规定组织对全市药物临床试验机构分级信息的归集和整理，确定药物临床试验机构的监管级别，并组织开展...

文章 发布于2年前 1710 次浏览 0 次评论

汕头市中心医院

...资格认定的复核检查。2007、2014、2016、2018、2020年接受省药监局专项监督检查、2021年省药监局新专业首次监督检查。目前备案药物临床试验专业科室5个，分别为心血管内科、肿瘤内科、放疗科、乳腺疾病诊疗中心和急诊医学科...

机构 发布于9年前 1653 次浏览

重庆市红十字会医院（江北区人民医院）

...、神经内科、内分泌科、消化内科五个专业组接受了国家药监总局（SFDA）的药物临床试验机构现场认定检查。经审查，2014年6月5日，我院机构符合药物临床试验机构资格认定的有关规定，SFDA认定呼吸内科、心血管内科、神经内...

机构 发布于9年前 1516 次浏览

成都大学附属医院

...察。中心自成立以来，得到了成都市市委市政府、成都市药监局领导的高度重视和大力支持，并将我院纳入成都市第一批药物临床试点机构。本中心拥有完备的人员组织构架：其中配置专职人员3人，兼职人员5名。其中机构主任1...

机构 发布于6年前 1692 次浏览

苏州大学附属第一医院

...国家卫生部、国家食品药品监督管理局（SFDA）批准（食药监安函[2005]161号文），成立药物临床试验机构并颁发资格证书（证书编号0029）。目前已获国家药物临床试验资格认证的专业包括心血管、神经内科、感染（肝病）、肿瘤...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...床试验机构日常监督检查标准（试行）>的通知》（京食药监药注〔2014〕19号）、《市药监局关于发布<天津市药物临床试验机构监督检查要点>的通知》（津药监药注〔2019〕20号）和《河北省药品监督管理局关于印发<河北省药物...

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海南省肿瘤医院

...构各种流程14项。各专业科室制订了特色的制度及SOP。省药监局对机构进行多次检查并对机构的建设及管理给予肯定。2019年至今，已开展临床试验40余项，其中I期3项，空白血试验4项，II期12项，III期11项，IV期及真实世界及IIT项...

机构 发布于4年前 1552 次浏览