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接待时间:
周一至周五:8:00~12:00、14:30~17:30
基本信息
所在省市
广东东莞
机构网址
https://www.dgsxgyy.cn/xgyy/lcsyjg/lsit_pages.shtml
机构组织代码
124419004572270372
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
5
首次立项资料递交至通过立项
3
首次伦理资料递交至取得伦理批件
5
合同磋商至审签一般时长
5
遗传办院内受理一般时长
5
立项至启动会一般所需工作日
21
立项、伦理、合同能否同时进行
是
开展项目
妇科、呼吸内科
管理范畴
药物注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究)
联系方式
机构简介
东莞市谢岗医院始建于1961年,经历60多年的耕耘,目前已发展成为东莞市较为现代的三级规模集医疗、教学、科研、康复、医养、急救于一体的综合性医院。东莞市谢岗医院临床试验机构成立于2025年3月,于2025年7月9日完成国家药物临床试验机构备案(备案号:2025000121)。可开展药物临床试验的专业科室有:呼吸内科、妇科。
作为国家药监局认定的药物临床试验机构,我们始终坚守“质量至上、法规先行”的核心理念,全面贯彻中国GCP与医院更高标准制度,打造智慧化、专业化、一站式的试验平台:独立设置的机构办公室、GCP药房与档案室,均实行专人管理、全程监控,并配备相应的办公设备、阴凉柜、带锁药柜与24h温湿度云端报警系统确保药品安全,加锁档案柜、除湿机与自动灭火装置确保资料万无一失;依托医院雄厚的人才梯队,所有研究者均医术精湛、持证上岗,并配备充足病源、齐全急救药物与畅通信息化通道,确保每个项目都能快速立项、高效运行、高质量交付。
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项目工作流程
立项资料递交
其他情况
无
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