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淮安市第二人民医院（徐州医科大学附属淮安医院）

...开展的“门冬胰岛素注射液（HS005）”项目顺利通过国家药监局现场检查。目前机构办实行临床试验从立项、启动、入组、试验中、结题全流程的质量管理体系，制定了完整的临床试验管理制度及标准操作规程，建立药物临床试...

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新疆佳音医院

...新疆佳音医院国家药物临床试验机构于2019年8月接受国家药监局现场资格认定检查，通过认定的专业有：生殖健康与不孕症、妇科、产科、麻醉。机构设立临床临床试验中心，拥有独立的办公区域，包括机构办公室、档案室、试...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...验项目管理经验的老牌临床试验机构，多次顺利通过国家药监局项目核查。药物临床试验机构制定了完善的各项管理制度和标准操作规程(SOP)，建立了健全的临床试验研究的科学管理体系，能充分保证临床试验过程规范，数据和...

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首都医科大学附属北京潞河医院

...试剂临床试验及特医食品临床试验等。多次顺利通过国家药监局项目核查。设备设施机构药房配有常温药柜、阴凉药柜、冷藏冰箱、UPS备用电源、冷链温湿度监控报警系统、基站空调、加湿器等设施。机构档案室配有带锁文件柜...

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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...适应性设计指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告...

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合肥京东方医院

...员等。其中机构主要负责人和机构办主任等成员均在国家药监局官网完成培训并拿到GCP证书。机构设有独立的机构办公室、档案室、机构药房，所有空间均按药物临床试验机构管理规定相关要求，完成了制度、职责、标准操作规...

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北京大学深圳医院

...药物临床试验机构（以下简称：机构）于2012年通过国家药监局的GCP资格认定，首批认定的专业组有妇产、泌尿、医学影像（诊断治疗）、心血管、肿瘤、神经内科、消化、感染、内分泌共9个专业组（含10个科室），2013年申报了...

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干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...号，然而长久以来尚未开展项目。国家卫生健康委和国家药监局发布《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》，自2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。已经...

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安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...OP和工作指南118个）建设。2020年7月20日，我院顺利在国家药监局官网完成GCP资质备案，备案号为：2020000486。2020年10月22日，我院药物临床试验I期临床试验研究中心与8个专业组顺利通过云南省药品监督管理局专家监督检查。机构...

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连云港市第一人民医院

...2018年11月5日，我院医疗器械临床试验机构成功通过国家药监局备案（备案号：械临机构备201800388），共49 个专业获得开展医疗器械临床试验资质。药物临床试验机构组织架构清晰、明确，机构主任为院党委副书记、院长施辉，...

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