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江西省赣州市立医院

...科室制度体系的建设。在经过第三方评估整改以及江西省药监局监督检查后，顺利完成10个药品专业及12个医疗器械专业的临床试验机构网上备案。我院药品和医疗器械临床试验机构备案申报工作列为章贡区2020年大健康产业中心...

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赣南医学院第一附属医院

...续，承诺书由机构办公室主任签字、加盖医院公章。6. 省药监局备案临床试验主协议签署后，申办方/CRO根据江西省药品监督管理局要求完成省局备案相关手续。7. 临床试验项目启动8. 临床试验项目实施和质量控制 9. 临床试验项...

机构 发布于6年前 4141 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...2019、2020年度专委会工作进行总结，在过去的两年，在省药监局的牵引、指导、扶持下迈出了踏实而坚定的步伐，这其中包括，构建监管与临床试验单位沟通交流平台，及时传递和解读权威政策，更好服务产业；承接省药监局业...

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沈阳兴齐眼科医院

...存条件；设有资料室，有管理员1人（兼职）。根据国家药监局和卫健委《药物临床试验机构管理规定》要求，机构分别于2020年6月和9月完成了药物和器械临床试验机构的备案工作【药临机构备字2020000416】和【械临机构备202000097...

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柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...断试剂等各类临床试验270多项。已有多个品种通过了国家药监局专家组的现场检查。2017年5月20日，建成广西首家I期临床试验研究室。配备专职负责人1名、专职研究医生1名、专职研究护士3名、专职药师2名和专职秘书1名。2020年9...

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银川市第一人民医院

...的书面文件16.试验用药物的药检报告：要求有国家或省级药监局提供的正规药检报告或厂家的药检报告（检验报告的批号必须与试验用药物一致）17.药品说明书试验药对照药18.保险证明（保险单+保险副本）19.组长单位主要研究...

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湖南省妇幼保健院

...的管理。近三年，已完成临床试验100余项，多次通过国家药监局临床试验数据现场核查；2023年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜中，我院名列全国妇幼医院榜第三名！

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兰陵县人民医院

...10月31日，国家药品监督管理局在官方网站上公布《国家药监局关于药物临床试验机构资格认定检查的公告（第5号）（2019年第86号）》，经资料审查和现场检查，认定兰陵县人民医院具有药物临床试验机构资格，并颁发《药物临...

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中山市中医院

...专科。中山市中医院药物临床试验机构于2017年通过国家药监局药物临床试验资格认定评审，我院所申报的12个专业科室一次性通过资格认定，2017年5月我院获得国家药物临床试验机构资格证书，2018年我院完成了医疗器械临床试验...

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沭阳县人民医院

...》、《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，国家药监局2019年10月16日发文我院国家药物临床试验机构及小儿呼吸专业、呼吸内科专业、神经内科专业、内分泌专业、心血管专业、肿瘤专业、普通外科专业7个临床试验专业...

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