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清河县中心医院

...障。机构根据药物临床试验相关法律法规，制定了完整的管理制度，标准操作规程、设计规范及应急预案，质量体系文件数共计200余个，保证了我院药物临床试验工作的科学、合理、规范。本机构秉承严谨、求实、创新的科研精...

机构 发布于2年前 279 次浏览

沈阳兴齐眼科医院

...。沈阳兴齐眼科医院临床试验机构建立了完善的临床试验管理制度和质量管理体系，能够保证临床试验的质量，全员经过GCP培训并获得了培训证书。机构办公室目前有办公室主任1人，秘书2人；设有质量管理室，负责人1人（专职...

机构 发布于4年前 719 次浏览

上海市同仁医院

...规范，有完善的人员岗位职责、药物/医疗器械临床试验管理制度和相关标准操作规程，为临床试验的顺利开展提供有力的保障。 上海市同仁医院 药物临床试验机构办公室 工作指引V2.0 2022年5月20日 https://www.shtrhospital.com/lcyj/info_4...

机构 发布于7年前 1997 次浏览

香港大学深圳医院

...络等。2、健全的制度SOP体系类别（机构层面）数量全院管理制度6项内部管理制度9项应急预案1项设计规范5项标准操作规程24项工作指引9项  临床临床试验中心严格按照临床试验的相关法规及我院制度/SOP对我院临床试验进行管...

机构 发布于7年前 3841 次浏览

湖南省肿瘤医院

...国食品药物管理局（FDA）药品审评中心专家指导，制定了管理制度、预案、SOP共100余项，病房的管理模式为专门病房、专人、专职进行I-IV期临床研究。病房床位38张,配备床旁监护仪15台、遥测监护仪25台以及多种急救设备，为病...

机构 发布于9年前 5906 次浏览

佛山市妇幼保健院

...（一）组织相关人员，适时制订和更新机构、专业科室的管理制度、岗位职责和标准操作规程。（二）组织相关人员参加院内外GCP培训，并统一组织研究者进行临床试验方案启动培训及临床试验流程、相关文件和SOP等培训。（三...

机构 发布于5年前 1356 次浏览

驻马店市中心医院

...理、质量保证等工作。机构办制定了一套完整的临床试验管理制度、技术规范和标准操作规程，对临床试验全过程进行管理，保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行。机构办每年组织相关人员参加国内GCP及相关知识培训...

机构 发布于4年前 1811 次浏览

天津市环湖医院

...试验机构通过长期的临床研究工作实践，已建立了完善的管理制度和高效的工作流程，初步建立了药物临床试验研究的科学管理体系，形成了临床科室承担试验任务，机构办提供服务、监管、协调等职能，医院伦理委员会行使监...

机构 发布于9年前 1816 次浏览

中山大学附属第三医院

...法律法规，药物临床试验机构制定了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理，力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完...

机构 发布于9年前 4996 次浏览

北京清华长庚医院

...胸外、泌尿、呼吸、血液等共30个专业通过国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认证并获得证书。2018年1月完成国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构资质”备案，全院共46个专业获得开展医疗器械临床试验的资质。...

机构 发布于6年前 4531 次浏览