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邢台市人民医院 邢台市急救中心

...建设，管理组织和工作机构健全，与药物临床试验相关的管理制度、设计规范和操作规程完善，人员配备能够满足GCP工作需要，能较好地进行药物临床试验管理，研究人员经过GCP培训，熟悉GCP知识和规范，硬件设施符合开展药物...

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四平市中心人民医院

...项及送审和评议等程序详见《研究者发起的临床研究运行管理制度和流程》。 1.《药物临床试验立项审核文件清单》2. 《药物临床试验申请表》3. 《药物临床试验立项申请表》4. 《药物临床试验资料立项审核反馈表》5. 《药...

机构 发布于10年前 1769 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...人员、设备和资源； （三）制定符合法律法规要求的管理制度； （四）制定全面、清晰、可操作的操作规程； （五）建立有效、畅通的疑似药品不良反应信息收集途径； （六）开展符合法律法规要求的报告与处置活...

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西华县人民医院

...各类GCP培训，熟悉临床试验全过程管理，并严格执行机构管理制度和SOP。机构目前承接了13项医疗器械临床试验和2项临床研究，其中6个受检试验项目均顺利通过药监局现场检查，方案执行率受到申办方及CRO公司的高度肯定。积...

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荆门市中心医院

...和管理工作，制定了完善的GCP（药物临床试验管理规范）管理制度和标准操作规范（SOP），确保临床试验的高质量完成。二、特色介绍专业团队与硬件设施：机构拥有一支高素质、专业化的研究团队，成员涵盖了麻醉科、肿瘤科...

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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...工作。参照GCP等法律法规，制定了规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系；各专业科室拥有专业的研究团队、完善的抢救设备及急救药品、有独立的受试者接待室、GCP药房、档案室，充分保障临床...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...、制度SOP撰写及培训，GCP培训、伦理审查培训、项目运行管理体系建设、质量管理体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案机构如何才能承接到项目。** ![](...

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成都市第四人民医院

...质量GCP培训。 目前机构办已建立起一套系统的临床试验管理制度及SOP。机构办公区域宽敞明亮，全区域覆盖新风和网络系统，电脑、传真机、复印机、碎纸机、除湿机等设备一应俱全。机构药房和档案室做到合理分区、温湿度...

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东莞市妇幼保健院

...工作人员5名。机构制订了药物/医疗器械临床试验相关的管理制度和SOP文件，基本涵盖了临床试验的各个管理环节，具备了一定的可操作性，在今后工作中，机构将结合国家的相关规定及机构实际的运行情况不断进行修订与完善...

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临沂市中心医院

...念，相继建成了入院准备、检查预约、一站式出院、慢病管理四大中心，有效提升患者就诊体验；医院坚持以技术为支撑的发展理念，着力提升医疗技术水平，形成了以腔镜内镜、介入治疗和微创手术为特色的治疗手段。全身放...

机构 发布于7年前 1431 次浏览