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汕头市中心医院

...改版、梳理机构整套临床试验管理文件，包括预案3项、管理制度21项、规范6项、人员职责6项，工作程序类标准操作规程34项等共70项，同时组织制订、修订16个临床试验新老专业科室共830个文件。4、项目开展情况2015年以来，药...

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西安市红会医院

...同时，认真学习GCP相关法律法规，经过反复修订起草制度管理制度 13项、人员职责 8项、设计规范 5项、标准操作规程：项目管理类20项、急救类9项，全力辅助专业组顺利完成制度的起草、修订、整理、打印。全院职工积极参与GC...

机构 发布于4年前 2445 次浏览

中国人民解放军海军军医大学附属东方肝胆外科医院（海军军医大学第三附属医院）

...床试验质量管理规范》（以下简称GCP）及机构自行制订的管理制度及标准操作规程等。医院任命李捷玮教授为机构主任，医疗副院长沈锋教授、医教部主任刘轶永副教授为机构副主任。按要求设立了机构办公室，药材科主任张国...

机构 发布于9年前 1115 次浏览

合肥京东方医院

...质量管理规范》（2020版）制定了临床试验急救预案16项、管理制度13项、试验设计技术要求规范4项，标准化操作规程17项。后结合省局专家现场检查建议以及实际工作的不断总结归纳，新增管理制度1项，并对质量体系文件进行更...

机构 发布于3年前 517 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...，虽一般同属临床试验机构办公室管理，但在试验设计、管理制度、标准操作规程、应急预案等方面都不尽相同。药物和医疗器械临床试验分别对应的是两套GCP和两套机构管理规定。 驭临君今天向医疗器械临床试验管理从业...

文章 发布于2年前 2140 次浏览 0 次评论

湖北省肿瘤医院

...话：027-87670003可参考的文件/制度/SOP：临床协调员（CRC）管理制度（链接：https://mp.weixin.qq.com/s/a-VC4gopxmrUuZls_Itvog）、临床监查员（CRA）管理制度（链接：https://mp.weixin.qq.com/s/q9b4TH3ey6ewJ2g8lAXdRw）

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海南省肿瘤医院

...选、审核立项、质量抽查、GCP培训、试验药物、资料、CRC管理、监督受试者权益保护、试验经费管理等工作； 机构按照新版GCP修订的机构制度、SOP、岗位职责、应急预案等。现有机构制度23项，SOP27项，岗位职责10项，应急预...

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海口市人民医院

...能与国际接轨的药物临床试验研究平台。随着不断完善的管理制度以及管理团队，本机构提供服务、监管、协调、培训等职能的管理模式，竭力为申办者、研究者提供高效的质量管理，保证试验过程的规范，试验结果的真实可靠...

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深圳市宝安区中医院

...药物储存设施和 24 小时温湿度监控系统，建立了相应的管理制度、标准操作规程（SOP）和应急预案，基本可以满足临床试验药物的管理要求。各专业组在机构中心化药房的指导下，配备了常温药柜、阴凉柜（10-20℃）和冷藏柜（...

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广州医科大学附属第五医院

...员3名，药物管理员2名，档案管理员2名。起草和修订各项管理制度和标准操作规程（SOP），制定了一套较严密的质量管理控制制度，初步建立了药物临床试验研究的科学管理体系，充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性。...

机构 发布于7年前 2360 次浏览