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济南市人民医院

...,其中机构主任1名,机构办主任1名,另有秘书1人、质量管理员1人、药物管理员2人、资料管理员1人。临床试验机构人员组成及功能符合临床试验管理规范的相关要求。机构设有独立的办公室,办公设备设施齐全。机构设有专用...
机构 发布于10年前 1419 次浏览

梅州市人民医院(黄塘医院)、梅州市医学科学院

...的制度和SOP文件体系:及时修订更新完善制度SOP,目前有管理制度19项、设计规范7项、标准操作规程49项、防范和处理受试者损害及突发事件4项、工作指引7项。项目立项情况:2019年:共立项7项;注册类药物项目1项,均为III期...
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成都中医大银海眼科医院

...眼科医院与成都中医药大学眼科学院实行院院分设,统一管理,是集医、教、研、产四位于一体的研究型大型三级眼科专科医院。医院2017年7月正式开业,2021年初完成国家药物和医疗器械临床试验机构备案,并顺利通过四川省药...
机构 发布于4年前 661 次浏览

永州市中心医院

...总结等各个阶段进行严密监督与协调管理,制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程(SOP),保证了我院药品临床研究工作设计科学、合理、规范。药物临床试验机构由院长担任机构主任,目前机构组织下设机构办公室、各...
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苏州市中医医院

...机构办公室及各专业根据GCP原则制定一整套临床试验相关管理制度、标准操作规程和临床急救预案;采取多种形式对各科室人员进行临床试验相关法规及技术培训,进一步提高研究者临床试验的水平;借助医院信息管理平台及临...
机构 发布于10年前 1618 次浏览

南宁市第八人民医院

...南宁铁路医院,于2004年正式移交南宁市政府按事业单位管理,2005年10月更名为南宁市第八人民医院。2021年评为三级综合医院、A级教学医院。医院下设三家分院(南宁高新技术产业开发分院、地洞囗分院、农科院分院)。医院占...
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川北医学院附属医院

...的研究人员、科学的试验设计、标准化操作规程和严格的管理制度,认真完成每一项临床试验,保障受试者医疗安全。我们真诚的欢迎国内外医药企业及合同研究组织与我院机构在临床试验领域开展广泛合作,为推动我国临床试...
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宜春市妇幼保健院(宜春市儿童医院)

...室给予意见考虑是否接洽;5.3会商结果通知申请人。财务管理制度1、临床试验经费:是指依据国家药品监督管理局相关批文,按照试验方案完成药物临床试验,由申办单位根据有关规定或协议提供的药物临床试验过程中的观察...
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胜利油田中心医院

...—3月12日通过现场认定,2017年5月15日国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了《药物临床试验机构资格认定公告(第7号)(2017年第57号)》,正式公布我院药物临床试验机构顺利通过国家GCP资格认定,并获得《药物临床试验机...
机构 发布于8年前 1512 次浏览

湘雅博爱康复医院

...量保证体系按照GCP要求,机构制定了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规程(SOP)及管理规范,使临床试验全过程进行管理,保证临床试验规范、真实、完整、科学、准确,提高临床试验项目质量。机构办公室负责所有项...
机构 发布于8年前 1891 次浏览

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