为您找到约 200 条结果，搜索耗时：0.0054秒

淄博市中心医院

...床试验质量管理规范（GCP）的原则逐渐建立和完善了各项管理制度和标准操作规程，严格执行国家政策和规定。各专业均具有专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备，以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。药物...

机构 发布于7年前 1951 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、配备专业人员及设备设施，同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前，全院共计200余名医生、护士及医技人员先后获得GCP...

机构 发布于4年前 1397 次浏览

西安高新医院

... 机构概况我院于2018年7月被国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式认定为国家药物临床试验机构（2018年第47号），获得“药物临床试验机构(以下简称机构)资格认定证书（证书编号919）”。根据《中华人民共和国药品管...

机构 发布于6年前 1792 次浏览

深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...试验机构正式筹建于2005年7月，2006年获国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定证书，目前拥有肝病、艾滋病、结核病、感染病等4个专业组，具有从事上述专业范围内的新药临床试验的资质和条件。2018年12月完成医...

机构 发布于9年前 3275 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...、制度SOP撰写及培训，GCP培训、伦理审查培训、项目运行管理体系建设、质量管理体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案机构如何才能承接到项目。** ![](...

文章 发布于2年前 2181 次浏览 0 次评论

吉林省肝胆病医院

...临床试验合同的签订管理工作，具体参照《临床试验合同管理制度》；3.临床试验结题●机构确认试验用药品已退还申办方并完成交接。●申办方完成项目稽查，并向机构办公室递交稽查报告。●机构质量管理员对文件资料进行...

机构 发布于4年前 728 次浏览

重庆市红十字会医院（江北区人民医院）

...自己的受试者接待室，资料室等场所并制定了试验规范及管理制度，确保临床试验高质量、高水平完成。今后我们将依托现代化信息管理系统，注重临床试验的过程管理、规范化管理，不断提高临床试验的质量，为临床试验参与...

机构 发布于9年前 1516 次浏览

成都市第四人民医院

...质量GCP培训。 目前机构办已建立起一套系统的临床试验管理制度及SOP。机构办公区域宽敞明亮，全区域覆盖新风和网络系统，电脑、传真机、复印机、碎纸机、除湿机等设备一应俱全。机构药房和档案室做到合理分区、温湿度...

机构 发布于4年前 1409 次浏览

上海市杨浦区中心医院（同济大学附属杨浦医院）

...药物临床试验机构于2013年底通过了原国家食品药品监督管理总局的资格认证，并于2017.03月7个专业全部顺利通过国家药监局的复核检查。2018年6月完成医疗器械临床试验机构备案，备案号为：械临机构备201800132。2020年9月完成药...

机构 发布于9年前 1329 次浏览

广元市中心医院

...构办公室负责临床试验合同的签订工作，具体参照《合同管理制度》，督促申办方按协议规定支付首笔研究费；6.       保存药物临床试验项目相关的资料文件。 召开项目启动会的标准操作规程1.       启动会召开时间...

机构 发布于4年前 1103 次浏览