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九江市中医医院

...;④临床试验中的药物管理等。3)制定了药物临床试验管理制度、试验设计规范、临床试验标准操作规程(SOP):包括实验室仪器设备的SOP,药物临床试验应急预案等。临床试验合作开展流程伦理审查及受理流程伦理提交资料...
机构 发布于5年前 1251 次浏览

内蒙古航天医院(内蒙古心脑血管医院)

...培训,加强研究者队伍建设,完善质量控制体系,对相关管理制度和SOP动态更新并持续改进,加强制度化建设,促进规范化管理。药物和医疗器械备案专业有心血管内科专业、神经内科专业,主要研究者均具有3个以上的药物临...
机构 发布于6月前 123 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...床试验质量管理规范》要求,制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及规范,对临床试验全过程进行管理。机构每年组织GCP法规与技术培训,加强研究者队伍建设,完善质量控制体系,保证临床试验各项目按照GCP原...
机构 发布于5年前 2287 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...单独核算、统一管理、专项使用,并遵循医院现行的财务管理制度。3.人类遗传资源申报流程需要申请临床试验人类遗传资源承诺书盖章的临床试验项目,请参考以下流程递交遗传办相关资料:一、资料清单以下材料请准备一式...
机构 发布于8年前 1188 次浏览

黄石市中心医院

...临床试验机构资格认定的规定要求,制定了药物临床试验管理制度、设计规范、SOP、临床危象抢救预案,建立了较为完善的质量管理体系和质量控制流程,确保了试验研究工作质量并符合国家法律法规和技术要求。GCP机构办积累...
机构 发布于10年前 2062 次浏览

中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院)

...医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况、管理框架、职责与任务(1)机构概况 2008年12月,为“规范药物临床试验,推动临床研究”,医院将原内科GCP中心(含I期实验室)、临床流行病/DME教研室、以及肿瘤流行病研...
机构 发布于10年前 11194 次浏览

惠州市第三人民医院(广州医科大学附属惠州医院)

...行流程。目前机构及各临床专业均已建立规范的临床试验管理制度与标准操作规程,详尽覆盖项目运行、医疗操作、应急预案、药品管理、质量管理、档案管理、经费管理等不同方面。机构与专业组通力合作,将不断优化各项工...
机构 发布于3年前 1020 次浏览

中山市第三人民医院(中山市心理健康和精神卫生防治中心)

...临床试验质量管理规范》等有关规定,机构办编制了各项管理制度、职责、SOP、配备专业人员及设备设施,同时邀请省内药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前,全院共计79名医生、护士及医技人员先后获得G...
机构 发布于2年前 368 次浏览

广东医科大学附属第二医院

...试验机构参照药物临床试验质量管理规范,制定了完善的管理制度、规范和标准操作规程(SOP),对专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个环节进行严密监督与协调管理,保证了我院药物临床研究工作设计科学、合理和规...
机构 发布于1年前 168 次浏览

深圳市龙岗区人民医院

...GCP档案室、设施设备齐全。机构和专业组均已建立完善的管理制度和标准操作规程,涵盖临床试验的全过程。机构流程简洁、对接高效,立项迅速,并保持反馈渠道开通,积极优化流程,力求确保试验项目快速、高效、高质的审...
机构 发布于5年前 919 次浏览

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