为您找到约 200 条结果，搜索耗时：0.0067秒

济南市人民医院

...，其中机构主任1名，机构办主任1名，另有秘书1人、质量管理员1人、药物管理员2人、资料管理员1人。临床试验机构人员组成及功能符合临床试验管理规范的相关要求。机构设有独立的办公室，办公设备设施齐全。机构设有专用...

机构 发布于9年前 1187 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...的制度和SOP文件体系：及时修订更新完善制度SOP，目前有管理制度19项、设计规范7项、标准操作规程49项、防范和处理受试者损害及突发事件4项、工作指引7项。项目立项情况：2019年：共立项7项；注册类药物项目1项，均为III期...

机构 发布于4年前 3272 次浏览

中南大学湘雅医院

...验质量管理规范》要求，GCP办制定了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理，力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完...

机构 发布于9年前 10087 次浏览

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...家药监局项目核查。药物临床试验机构制定了完善的各项管理制度和标准操作规程(SOP)，建立了健全的临床试验研究的科学管理体系，能充分保证临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。...

机构 发布于9年前 1590 次浏览

永州市中心医院

...总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院药品临床研究工作设计科学、合理、规范。药物临床试验机构由院长担任机构主任，目前机构组织下设机构办公室、各...

机构 发布于4年前 1409 次浏览

胜利油田中心医院

...—3月12日通过现场认定，2017年5月15日国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了《药物临床试验机构资格认定公告（第7号）（2017年第57号）》，正式公布我院药物临床试验机构顺利通过国家GCP资格认定，并获得《药物临床试验机...

机构 发布于7年前 1243 次浏览

湘雅博爱康复医院

...量保证体系按照GCP要求，机构制定了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规程（SOP)及管理规范，使临床试验全过程进行管理，保证临床试验规范、真实、完整、科学、准确，提高临床试验项目质量。机构办公室负责所有项...

机构 发布于7年前 1638 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...工作。参照GCP等法律法规，制定了规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系；各专业科室拥有专业的研究团队、完善的抢救设备及急救药品、有独立的受试者接待室、GCP药房、档案室，充分保障临床...

机构 发布于3年前 593 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...人员、设备和资源； （三）制定符合法律法规要求的管理制度； （四）制定全面、清晰、可操作的操作规程； （五）建立有效、畅通的疑似药品不良反应信息收集途径； （六）开展符合法律法规要求的报告与处置活...

文章 发布于3年前 10042 次浏览 0 次评论

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...建设，管理组织和工作机构健全，与药物临床试验相关的管理制度、设计规范和操作规程完善，人员配备能够满足GCP工作需要，能较好地进行药物临床试验管理，研究人员经过GCP培训，熟悉GCP知识和规范，硬件设施符合开展药物...

机构 发布于6年前 2481 次浏览