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甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...声诊断、病理、儿童口腔、眼科。各专业均制定了相应的管理制度和标准操作规程,设有专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备,以及处理严重不良事件所需的急救药品和配套设备。机构内部质量体系完善,历经多次上级部...
机构 发布于5年前 1561 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...控室,场地面积约380㎡,设施设备齐全,并有一套完善的管理制度和标准操作规程,满足开展临床试验管理工作的需要。为确保临床试验中受试者的安全与权益,医院设有临床试验伦理委员会,设主任委员1名,副主任委员1名,...
机构 发布于2年前 403 次浏览

襄阳市中心医院

...室,同时特设中心药房。机构制订了药物临床试验相关的管理制度和SOP,建立从立项、启动、入组、试验中、结题全流程的质量管理体系。两名兼职药物管理员专门负责试验药物的管理工作,保证对试验药物的接收、发放、使用...
机构 发布于10年前 3655 次浏览

通化市中心医院

...训8次;组织模拟现场检查5次,确保机构及专业组人员对管理制度、标准操作规程和药物临床试验基础知识掌握熟练,做好各项迎检准备工作。而此次我院药物临床试验资格认定检查获得了专业组全部通过的好成绩,也是对我们...
机构 发布于6年前 2894 次浏览

甘肃省人民医院

...研究总结等各个阶段形成了一套严密的监督和协调管理管理制度和标准操作规程。2019年机构引入《We Trial-临床试验项目管理系统》,能够实现临床试验从立项、伦理申请、伦理审查到结题的全过程信息化管理。自机构成立以...
机构 发布于10年前 4740 次浏览

绵竹市人民医院

...度、SOP、应急预案、规范等文件体系和器械临床试验质量管理体系,同时,机构管理人员和各专业组GCP相关研究人员均参加了GCP等器械临床试验相关法规等培训。目前进行IIT项目7项。 立项:确立合作意向,递交电子版立项资料...
机构 发布于1年前 52 次浏览

蚌埠医科大学第一附属医院(蚌埠医学院附属肿瘤医院)

...床试验开展工作需要。机构建立了电子免费检查单系统,管理制度和SOP覆盖临床试验全过程的,并不断更新完善,机构的管理水平也得到了不断提升。医院设立了独立的临床医学研究伦理委员会,建立了完善的管理制度和SOP,配...
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宁津县人民医院

...百强榜排名第三。近年来,医院被授予全国县域慢病健康管理中心试点建设单位、全国首批分娩镇痛试点医院、全国示范防治卒中中心、全国基层医院麻醉超声可视化技术培训中心、全国基层医院超声可视化技术培训中心、中国...
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中国人民解放军南部战区总医院(原广州军区广州总医院)

...位。形成了规范的管理模式,制定了完善的药物临床试验管理制度、岗位职责、药物临床试验标准操作规程等。(4)运作情况:①服务:资料接收、立项审核、伦理审查、协议/经费审核、药物管理、档案资料管理、总结报告审...
机构 发布于10年前 2167 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...验机构应当符合备案条件,建立临床试验管理组织架构和管理制度。医疗器械临床试验机构应当具有相应的临床试验管理部门,承担医疗器械临床试验的管理工作。 第十九条  医疗器械临床试验机构管理部门应当负责在医疗...
文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论

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