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厦门大学附属中山医院

...试验 药物临床试验机构介绍2012年10月国家食品药品监督管理局批准厦门大学附属中山医院的药物临床试验机构资格。2017年3月药物临床试验机构（编号：XF20170563）顺利通过SFDA的复核检查，目前共有消化、肾病、肿瘤、胸外科、...

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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...试验高质量顺利完成，机构参照 GCP 原则，制定了完整的管理制度和标准操作规程（SOP），并根据国家新版GCP管理办法实施修订，使机构各项工作有“法”可依，以保证我院药物临床研究工作的正规化和制度化。现有制定管理制...

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苏州科技城医院

...、医疗器械临床试验等。机构和各专业组均制定了相应的管理制度和标准操作规程，配备了试验所需的场地及设施设备，以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。3．组织机构医院高度重视临床研究的组织管理、质量...

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曲靖市中医医院

...市后再评价项目。 1.药物临床试验运行管理流程图2.合同管理制度3.人类遗传资源国际合作科学研究审批临床试验备案管理流程图4.项目接洽及立项审核流程5.试验用药品管理制度详情见：http://www.qjszyy.com/list/cnPc/22/301/auto/12/0.html 1...

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西安市第四医院

...急预案15项，各个专业在此基础上制定了专业特色明显的管理制度和SOP。自机构成立以来，医院共89人参加国家级GCP培训班并获得培训证书，院内培训达1041人次。医院2019年6月成立了药物临床试验伦理委员会，共有伦理委员11人，...

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邢台医学高等专科学校第二附属医院

...度、SOP、各类应急预案、质量管理标准规程、资料和药物管理制度等260余项。‍‍‍‍‍‍四、设施设备中心设置有独立办公室、档案室、中心药房、中心标本室、监查室，办公设备完善。Ⅰ期药物临床试验研究室于2018年7月正...

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徐州医科大学附属医院

...总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院药物临床试验工作设计科学、合理、规范。2017年5月我院心血管、呼吸、血液、麻醉、皮肤、神经外科、泌尿、医学影...

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温州市中心医院

...床试验质量管理规范》要求，制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理，力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保障受试者安全，保证数据的真实性，使各项临床试...

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武汉紫荆医院

...作为独立的药物临床试验管理部门，制订了临床试验相关管理制度和SOP，涵盖试验和GCP管理各环节，施行从立项、启动、试验中、结题全流程的质量管理体系。我院I期药物临床试验室以建立“吸入制剂、皮肤外用制剂”等特殊...

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成都大学附属医院

...存室、档案室等。本中心按照GCP的要求建立了一系列机构管理制度和SOP，并严格按照制度和SOP进行药物临床试验的管理。我院拥有泌尿外科、内分泌、消化内科、神经内科、心内科、妇产科、呼吸内科等优势专业。临床试验资料...

机构 发布于6年前 1692 次浏览